Till webbplatsens startsida

Växtbaserade läkemedel och homeopatiska läkemedel

Läkemedelsverket godkänner växtbaserade läkemedel och naturläkemedel för försäljning. Produkterna bedöms med avseende på kvalitet, effekt och säkerhet. Läkemedelsverket registrerar homeopatiska läkemedel, som bedöms med avseende på säkerhet och kvalitet.

Kraven på kvaliteten, det vill säga hur produkten tillverkas, är i princip desamma som för alla läkemedel. Effekt och säkerhet kan visas antingen genom att företaget hänvisar till vetenskaplig litteratur om väletablerad/traditionell medicinsk användning, eller visar resultat från kliniska prövningar och andra effekt- och säkerhetsstudier.

Till skillnad från andra läkemedel får naturläkemedel säljas även utanför apotek. Detta gäller också vissa utvärtes läkemedel som godkänts för enklare, tillfälliga sjukdomstillstånd där dokumentationen i första hand stödjer sig på tidigare användning och erfarenheter. Under 2005 kommer det nya EU direktivet för traditionella växtbaserade läkemedel att träda i kraft.

Läkemedelsverket registrerar homeopatiska läkemedel vars säkerhet och kvalitet kan visas.  Homeopatiska läkemedel ska registreras hos Läkemedelsverket för att få försäljas på den svenska marknaden. 

Vid utredning om registrering av ett homeopatiskt läkemedel bedömer Läkemedelsverket bland annat kvalitet, säkerhet, god tillverkningssed (GMP), märkning och homeopatisk tradition/karaktär. Läkemedelsverket värderar inte homeopatiska läkemedels effekt.

 

 
 
 
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | tel: 018-17 46 00, fax: 018-54 85 66 | Ytterligare kontaktinformation