Läkemedelsverket har ansvar för tillstånd och tillsyn över den lagliga hanteringen av narkotika och närliggande områden.
Internationellt regleras hanteringen av narkotika i de två FN konventionerna från 1961 och 1971 om narkotika respektive psykotropa substanser. Narkotika får användas för medicinskt, vetenskapligt eller särskilt angeläget samhällsnyttigt ändamål. Vid tillverkning, handel, införsel, utförsel och innehav av narkotika krävs med några undantag tillstånd från Läkemedelsverket.
Nya ämnen som säljs via Internet och missbrukas blir allt vanligare. Läkemedelsverket samarbetar med ett stort antal myndigheter och organisationer för att bevaka handeln och användningen i syfte att snabbare få de nya ämnena förklarade som narkotika eller hälsofarliga varor.
Tillstånd och registrering för och tillsyn av handeln med narkotikaprekursorer syftar till att förhindra att de som olagligt tillverkar narkotika får tillgång till de kemikalier som behövs vid tillverkningen.
Sveriges restriktiva hållning i missbruksfrågor har resulterat i att Läkemedelsverket också har ansvar för kontroll av handel med sprutor och kanyler samt flyktiga lösningsmedel.