En forskningsstudie om orsaker till blodpropp
Läkemedelsverket och Karolinska Institutet genomför tillsammans en forskningsstudie om orsaker till blodpropp hos kvinnor. I studien vill vi jämföra kvinnor som nyligen har drabbats av blodpropp med kvinnor som inte haft blodpropp.
Genom information från …………………………….…………………………… vet vi att Du genomgår behandling för blodpropp och vi vill härmed fråga om Du vill delta i studien.
Blodpropp är ovanligt bland yngre kvinnor, men risken att drabbas ökar med stigande ålder. Oftast ligger inte bara en utan flera orsaker bakom sjukdomen. Några ärftliga orsaker är kända och likaså vet vi att p-piller, hormonersättning i klimakteriet, skador, annan sjukdom eller att sitta still länge kan öka risken. Trots detta har vi idag inte tillräckliga kunskaper för att tillförlitligt kunna förutsäga vilka kvinnor som drabbas av blodpropp.
Att delta innebär
- Att Du i en telefonintervju med en av våra forskningssjuksköterskor får svara på frågor om omständigheter som kan ha betydelse för risken för blodpropp.
- Att Du på Din vårdcentral eller annan vårdinrättning får lämna ett blodprov för analys av ärftliga faktorer av betydelse för blodpropp.
Ditt deltagande är helt frivilligt och Du kan när som helst avbryta det. Du kan också begära att få ditt prov förstört. Vare sig Du deltar eller inte, påverkar det inte den medicinska vård som Du eventuellt kan komma att behöva i framtiden. Vi täcker eventuella kostnader för blodprovstagningen men inte kostnader för förlorad arbetsinkomst eller reseutgifter.
Vad händer nu?
Inom de närmaste dagarna kommer en av våra forskningssjuksköterskor att ringa upp Dig och fråga om Du vill delta i studien. Du kommer att få ytterligare information om studien och möjlighet att ställa frågor. Om Du accepterar deltagande kommer ni att avtala en lämplig tid för telefonintervju.
Telefonintervju
Telefonintervjun beräknas ta ca 45 minuter. Du kommer att få frågor som rör barnafödande, eventuella sjukdomar och läkemedelsanvändning, yrke och fritidsaktiviteter.
Blodprov
Blodprovet kommer att användas för analys av vissa arvsanlag (gener). Endast arvsanlag som kan tänkas påverka risken för blodpropp analyseras. Inga andra analyser kommer att utföras. Blodprovet kan tas på vårdcentralen, hos distriktssköterskan eller i samband med annan provtagning. Provet skickas till Läkemedelsverket som från blodet tar fram arvsmassan (DNA). När arvsmassan är framtagen skickas den till Kungliga Tekniska Högskolan i Stockholm för analys av arvsanlagen.
Läkemedelsverket är ansvarigt för samtliga prov. Innan Du lämnar blodprov vill vi be Dig skriva på ett formulär för informerat samtycke där Du godkänner att provet får användas för de planerade analyserna. Formuläret kommer att skickas till Dig.
I framtiden kommer det med all sannolikhet att upptäckas nya blodproppsgener och vi kommer att spara Ditt prov i 15 år för eventuella nya analyser. Du kan därför komma att bli kontaktad igen. Ytterligare analyser kommer endast att ske efter godkännande från forskningsetikkommittéerna.
Vad händer med den information vi får om Dig
Under tiden som studien pågår förvaras provresultat och Dina svar så ingen utomstående kan få tillgång till dem. Informationen vi har fått om Dig kommer bara att presenteras som siffror i tabeller. Efter 15 år kommer alla personuppgifter att avlägsnas och provet att förstöras.
Redan idag vet vi att det finns en mycket ovanlig gen som är förenad med en kraftigt ökad risk för blodpropp. Skulle det visa sig att Du är bärare av denna ovanliga blodproppsgen kommer vi att förmedla kontakten mellan Dig och Ditt sjukhus för information om innebörden av detta.
Vill Du veta mer?
Om du har frågor som rör studien eller om Du inte vill bli uppringd kan Du kontakta våra forskningssjuksköterskor eller sekreterare på det koordinerande centret i Uppsala (KCU) på telefon 018-18 36 09
Ansvariga för studien är:
Professor Ingemar Persson, Läkemedelsverket, Uppsala och Institutet för medicinsk epidemiologi och biostatistik vid Karolinska institutet, Stockholm samt gynekolog Helle Kieler Center för läkemedelsepidemiologi (CPE) vid Karolinska institutet.