Vid osäkerhet om hur en produkt skall klassificeras kan en kostnadsfri förfrågan sändas till Läkemedelsverket.
Förfrågan ska innehålla:
- En förteckning där beståndsdelarna anges till både art och mängd
- En beskrivning av hur produkten skall marknadsföras där användningsområdet anges
- Om doseringsanvisningar finns skall dessa bifogas
- Produktens namn
- Helst bör kopia av förpackning, eventuell bipacksedel och marknadsföringsmaterial bifogas.
Förfrågningarna besvaras normalt löpande och Läkemedelsverket svarar skriftligt på förfrågan. Vid mer komplicerade frågeställningar tas förfrågan upp på s.k. klassificeringsmöten.
Läkemedelsverkets skriftliga yttrande är inte att anse som något beslut i rättslig mening utan skall ses som verkets bedömning vid aktuell tidpunkt grundat på det material som skickats till Läkemedelsverket i samband med förfrågningen. Om det, efter att Läkemedelsverket meddelat sin bedömning, framkommer ny information eller andra omständigheter rörande den aktuella produkten eller om praxis ändras är verket oförhindrat att ånyo yttra sig i frågan om klassificering.