Vilken lagstiftning gäller för min produkt?
Både som privatperson och som företag kan det vara av intresse att få veta om en viss produkt klassificeras som ett läkemedel eller inte. Detta eftersom regelverket för läkemedel berör privatpersoner vid exempelvis införsel av produkter till Sverige och företag vid exempelvis tillverkning, import och försäljning.
Det kan vara svårt att på egen hand avgöra hur en produkt som inte är ett självklart läkemedel ska klassificeras. En del produkter hamnar i en gråzon. Är de här tabletterna ett läkemedel eller kosttillskott? Är den här krämen läkemedel eller kosmetika?
Läkemedelsverket bedömer om en produkt klassificeras som läkemedel eller inte. Läkemedelsklassificering görs utifrån en helhetsbedömning av den specifika produkten. Både privatpersoner och företag är välkomna att kontakta Läkemedelsverket med klassificeringsfrågor. Vid en sådan förfrågan är det viktigt att information om produktens namn, ingredienser, dosering, påståenden om produkten etc. framgår. För privatpersoner som köpt eller tänkt köpa en produkt via en hemsida rekommenderas att en länk till produkten bifogas för att få med all information.
Läkemedelsbegreppet omfattar förutom syntetiska och växtbaserade läkemedel även naturläkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel, vissa utvärtes läkemedel och homeopatika.
Se länkarna i högermarginalen för mer information och bakgrund till vad som kan medföra att en produkt klassificeras som läkemedel. Denna information ska endast ses som en vägledning rörande vissa klassificeringsfrågor, som speglar Läkemedelsverkets uppfattning vid publiceringstillfället. Se även ytterligare information via Läkemedelsverkets webbplats under ”Lagar och regler”.
Vid frågor, kontakta Läkemedelsverket.