Vilken lagstiftning gäller för min produkt?
Den som planerar att tillverka, importera eller sälja läkemedel, naturläkemedel, medicintekniska produkter, livsmedel, kosmetiska eller hygieniska produkter kan uppleva att det är svårt att på egen hand avgöra hur en produkt som inte är ett självklart läkemedel skall klassificeras. Många produkter hamnar i en gråzon: läkemedel eller livsmedel? Naturläkemedel eller homeopatika? Här följer information som bidrar till att reda ut begreppen.
Det är viktigt att i förväg informera sig om vilka krav myndigheterna kommer att ställa och den informationen kan man huvudsakligen skaffa sig på egen hand. Informationen är en vägledning och ytterligare information kan skaffas genom att till exempel beställa utdrag ur Läkemedelsverkets Författningssamling som gäller ett specifikt område - eller via Läkemedelsverkets webbplats.
Denna information skall ses som en informativ vägledning från Läkemedelsverket för klargörande av vilka lagar och bestämmelser som är tillämpliga på olika produktkategorier.
Informationen speglar Läkemedelsverkets uppfattning rörande vissa klassificeringsfrågor vid nedan angivet tillfälle. Den är inte avsedd att vara en uttömmande redogörelse av Läkemedelsverkets tolkning av regelverket utan skall ses som ett komplement till bestämmelserna. Vid frågor, kontakta Läkemedelsverket.