Större delen av lagstiftningen inom Läkemedelsverkets ansvarsområden är reglerad på EU-nivå och därmed gemensam för hela EU. Sverige reglerar t.ex. inte läkemedelshanteringen själv utan gör det i samarbete med övriga medlemsstater. Bland annat har EU-direktiv om läkemedel och medicintekniska produkter genomförts i läkemedelslagen och lagen om medicintekniska produkter.
Svenska lagar och förordningar införs i Svensk författningssamling (SFS).
Många EU-regler införs även i föreskrifter. Dessa publiceras i verkets egen författningssamling, Läkemedelsverkets författningssamling, LVFS. Föreskrifterna blir gällande i och med att de publiceras i LVFS.
Författningsnummer
Varje svensk författning har ett unikt författningsnummer som består av tre delar:
- Vilken författningssamling som författningen publiceras i, exempelvis SFS och LVFS.
- Författningens årtal, exempelvis 1997.
- Författningens löpnummer, d.v.s. vilken ordning den kom på detta år, exempelvis:13
Sammantaget blir det:
LVFS 1997:13
Grundförfattningar, ändringar och omtryck
Grundförfattning är namnet på en ny författning som myndigheten beslutar om. Exempel:
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel
Grundförfattningens nummer följer med författningen oavsett om den ändras eller trycks om. Detta nummer skall alltid anges i författningens titel, även i ändringsförfattning och omtryck.
Ändringsförfattning är namnet på den författning myndigheten beslutar om när grundförfattningen behöver ändras. Exempel:
Föreskrifter (LVFS 2010:27) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel
Omtryck görs för att underlätta läsningen av en författning när den ändrats mycket. Omtryck räknas också som en ändringsförfattning. Exempel:
Föreskrifter (LVFS 2012:1) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel