Vad gör en läkare på Läkemedelsverket?

”Känslan av att verkligen kunna påverka är stor”

Karin Hedenmalm, klinisk utredare

Läkemedelsverket är en ovanligt kunskapsintensiv arbetsplats med en samlad kärntrupp av farmakologisk spetskompetens inom olika terapiområden. Det betyder att man lär sig ständigt nya saker, tränas i ett vetenskapligt synsätt och får en god inblick i läkemedelsutveckling ur många olika aspekter. Samverkan med andra myndigheter, särskilt inom EU, stärker känslan av att arbetet är viktigt eftersom många beslut påverkar hela EU samtidigt. Det känns enormt tillfredsställande att veta att jag i mitt jobb kan bidra till att påverka läkemedelsutvecklingen och på så sätt skapa förbättringar för miljontals människor ute i världen! Jag tänkte bli invärtesmedicinare och fastnade för klinisk farmakologi. Kom till Läkemedelsverket som en del i ST-utbildningen.

Jag är intresserad av biverkningsfrågor och bedriver forskning om varför biverkningar uppstår. Jag har haft förmånen att kunna forska och disputera inom ramen för tjänstgöringen. Som förälder uppskattar jag också den flexibla arbetstiden med möjlighet till distansarbete. Läkemedelsverket är en bra arbetsplats för dig som är intresserad av läkemedel och vill kunna påverka samhällsnyttan genom framtagande och användande av läkemedel på ett säkert sätt.

Bakgrund: Utbildad till Klinisk farmakolog vid Norrlands Universitetssjukhus, genomförde en del av utbildningen vid Läkemedelsverket. Färdig specialist 1998. Arbetade vid Biverkningsenheten fram till november 2003 och sedan dess vid enheten för Kliniska prövningar & licenser. Disputerade september 2006 på en avhandling om läkemedelsbiverkningar.

Arbetsuppgifter: Handlägger kliniska prövningar ur ett kliniskt och säkerhetsmässigt perspektiv, handlägger dessutom licensansökningar och viss forskningsverksamhet. För närvarande handleder jag också två apotekarstudenter.

”Steget från operationssal till dator var inte så långt”

Kerstin Claesson, klinisk utredare

Efter att i många år ha gjort handfast nytta som kirurg, ett mycket praktiskt arbete, har jag bytt till ett mer fysiskt stillsamt, men i många avseenden intellektuellt stimulerande jobb på Läkemedelsverket. Det ångrar jag inte! Jag arbetar här som klinisk utredare sedan fem år tillbaka. I det här jobbet har jag stora möjligheter att tillämpa mina kliniska erfarenheter och min erfarenhet från många läkemedelsprövningar – till nytta för många patienter på en gång, istället för bara för en patient i taget. En annan sak som är roligt med det här jobbet är att jag känner att jag har möjlighet att påverka läkemedelsanvändningen inte bara i Sverige utan i
hela Europa. Vi är många specialister från olika kunskapsområden som samverkar inom Läkemedelsverket. Den vetenskapliga nivån i arbetet är hög och miljön präglas av en prestigelös atmosfär och ett gott kamratskap vilket bidrar till det goda och kreativa arbetsklimat som vi har här. Jag uppskattar också våra tvärvetenskapliga utredningsmöten där man möts och resonerar kring olika frågeställningar, möten som är att betrakta som såväl kvalitetssäkrings- som utbildningsinstrument.

Efter många år med jour och beredskap inom landstinget känns det skönt att själv kunna planera sitt arbete och inte minst att ha möjlighet att arbeta flexibel kontorstid!

Bakgrund: Överläkare och docent i transplantationskirurgi vid Akademiska sjukhuset.

Arbetsuppgifter: Klinisk assessor vilket innebär att jag granskar och bedömer ur klinisk synpunkt ansökningar om registrering av nya läkemedel och ändringar för redan registrerade medel. Är expert inom mitt ämnesområde.

”En unik möjlighet till överblick”

Bengt Ljungberg, klinisk utredare:

Efter många år i klinisk verksamhet bestämde jag mig för att pröva något annorlunda. Regulatoriskt medicinskt arbete visade sig vara långt mer varierande och mångfacetterat än vad jag hade föreställt mig! Att få möjligheten att samarbeta med svenska och europeiska experter, verksamma såväl inom som utanför myndigheterna, är också mycket stimulerande.

Jag upplever att jag i det här jobbet har stora möjligheter att verka för att patienter får tillgång till läkemedel med tillfredsställande effekt och säkerhet. Samtidigt gäller det att inte skapa onödiga regulatoriska hinder som riskerar att försvåra eller fördröja läkemedelsutvecklingen. I mitt jobb deltar jag även aktivt i den omfattande rådgivning som läkemedelsföretagen får av de regulatoriska myndigheterna. Det arbetet, tillsammans med de uppgifter som är knutna till ansökningar för nya läkemedel och nya indikationer, till kliniska prövningar och säkerhetsövervakning, ger en unik möjlighet till överblick över den aktuella läkemedelsutvecklingen.

Bakgrund: Invärtesmedicinare, disputerat inom området koagulation. Arbetat kliniskt i 25 år på såväl universitetssjukhus som mindre sjukhus.

Arbetsuppgifter: Klinisk utredare. Ämnesområdesansvarig för farmakoterapi. Svensk representant i en europeisk expertgrupp för blod och plasmaprodukter.

”Utveckling av avancerade medicinska terapiprodukter är framtiden!”

Lisbeth Barkholt, klinisk utredare:

De ansökningar jag arbetar med ger dagligen berikande kunskaper om framstegen såväl i grundforskning som klinisk praxis, vilket leder till att medicinska behandlingar utvecklas. Beslutet att söka till Läkemedelsverket efter 20 intensiva år som transplantationskirurg, klinisk immunolog och forskare, berodde på möjligheten att fortsätta med samma tema.

Jag medverkar i Läkemedelsverkets expertgrupp som arbetar för att säker utveckling och användning av avancerad terapi medicinprodukter (ATMP) sker i samklang med internationella framsteg och riktlinjer. Detta arbete stöds av min representation i Cell Product Working Party (CPWP), EMAs arbetsgrupp för avancerade cell- och vävnadsterapiprodukter. Överföring av nya kunskaper till klinisk praxis med ATMP ställer höga krav på etik och säkerhet. Det är stimulerande att kunna bidra med min erfarenhet från kontakt med immunosupprimerade patienter och klinisk forskning framför allt om virusinfektioner, transplantat-mot-tumör-effekt och cellterapier, till att samma säkerhetstänkande efterlevs i vetenskaplig och regulatorisk bedömning av kliniska prövningar med nya avancerade terapier. Arbetsmiljön på Läkemedelsverket är familjär och med ett öppet utbyte av kunskaper och erfarenheter bland hundratals medarbetare.

Jag berikar min fritid med naturupplevelser både i närskogen och på fjäll samt i skärgård med att ”gå på tur” till fots och på skidor, kajakpaddling, sportdykning och långfärdsskridskoåkning. Därtill njuter jag av klassisk musik och har tagit mina första penseldrag med att lära mig akvarellmålning.

Bakgrund: Docent i transplantationsforskning och överläkare inom blodstamcells/benmärgstransplantation med specialistkompetens i transplantationskirurgi och klinisk immunologi vid Karolinska universitetssjukhuset Huddinge.

Arbetsuppgifter: Sluthandläggare av ansökningar för kliniska läkemedelsprövningar, utrednings- och utvecklings- arbete i expertgruppen för ATMP och svensk representant i CPWP/EMA, deltar i vetenskaplig rådgivning för akademiker och läkemedelsindustrin om läkemedelsutveckling.

”Rikt erfarenhetsutbyte med kunniga kollegor”

Lennart Forslund, gruppchef, Medicinsk information

”Sanningen” om nya läkemedels effektivitet och säkerhet är inte alltid enkel att fastställa, trots de stora mängder information som en ansökning kan innehålla. Det krävs tålamod, kunskap och gedigen erfarenhet för att sovra data och hamna rätt i sin bedömning. En stor hjälp i detta arbete är det väl utvecklade kollegiala samarbetet på Läkemedelsverket. Här finns erfarna och kunniga specialister inom alla de områden som har betydelse för läkemedelsbedömningar, t.ex. farmakokinetiker, prekliniker och bioteknikspecialister.

Läkemedelsverket har ett stort inflytande ute i Europa och många medarbetare, jag själv inräknad, deltar i olika grupperingar tillsammans med kollegor från andra länders myndigheter. En annan spännande del av jobbet är de rådgivande möten vi har med representanter för läkemedelsindustrin.

Idag arbetar jag med att ta fram och kommunicera kunskap om läkemedel, deras rätta användning och de eventuella risker som finns. Ett arbete som är minst lika viktigt som att utreda ett nytt läkemedel inför ett godkännande.

Avsaknaden av direkt patientkontakt kan ibland kännas som en brist, men å andra sidan kan jag ju i det här jobbet se till att inte bara enstaka patienter får hjälp, utan att stora grupper får nytta av effektiva och säkra läkemedel och jag är delaktig i att de läkemedel som godkänns också används på ett riktigt sätt. Det är något som jag upplever som oerhört väsentligt!

Bakgrund: Överläkare med lång klinisk erfarenhet. Specialist i internmedicin och kardiologi. Tjänstgjort bl.a. på Danderyds sjukhus och Trelleborgs lasarett. Disputerat på en avhandling rörande långtidsprognosen vid angina pectoris. Är fortfarande forskningsaktiv.

Arbetsuppgifter: Som chef för Medicinsk Information leder jag en grupp högt kvalificerade medarbetare. Vår uppgift är att informera hälso- och sjukvården samt allmänheten om vilka effekter läkemedel kan ha. En del av arbetet består i att ta fram läkemedelsrekommendationer för behandling av olika sjukdomstillstånd. Detta sker med hjälp av externa experter inom respektive område.

”Ett meningsfullt jobb i en dynamisk arbetsmiljö”

Ingemar Persson, senior expert/klinisk utredare

Mitt jobb på Läkemedelsverket går ut på att som expert bedöma dokumentation om läkemedels säkerhet, särskilt under tiden efter godkännandet. Läkemedelsepidemiologi,
en uppsättning vetenskapliga metoder att studera effekter och bieffekter av läkemedel, har en allt ökande betydelse för att följa båda nytta och risk när läkemedlen används. Ett uppdrag är att vara med och utveckla system för förbättrad s.k. riskhantering. Detta innebär att med bästa möjliga läkemedelsepidemiologiska metoder såväl förutse risker som att mäta och minimera risker för läkemedel.

Min arbetsroll här på Läkemedelsverket ger en möjlighet att konkret omsätta tidigare erfarenheter både som läkare och forskare. Genom fortsatt kontakt med forskningsmiljöer kan jag hålla mig uppdaterad och bidra inom mitt expertområde. Ett givande inslag i arbetet vid Läkemedelsverket är att vara del i de olika och dynamiska arbetslag som krävs för att hantera läkemedelsfrågor både nationellt och inom Europaarbetet. Sammanfattningsvis, ett stimulerande och kvalificerat arbete där den egna professionella bakgrunden och kompetensen kommer till en meningsfylld användning!

Bakgrund: Läkare med specialistkompetens i gynekologi och obstetrik. Forskarutbildning inom området medicinsk epidemiologi med inriktning på betydelsen av reproduktionsfaktorer och hormonbehandlingar hos kvinnor och risken för cancer.

Arbetsuppgifter: Senior expert vid Enheten för läkemedelssäkerhet samt adjungerad professor i läkemedelsepidemiologi vid Karolinska Institutet. Expert på säkerhetsuppföljning av läkemedel (farmakovigilans, farmakoepidemiologi), både vid Läkemedelsverket och som svensk delegat vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA och dess vetenskapliga kommitté CHMP.

”En stimulerande kombination som lyfter”

Olle Karlström, klinisk utredare:

Jag har som infektionsläkare efterhand blivit subspecialiserad på HIV och hade arbetat kliniskt med detta under en femårsperiod när jag rekryterades av Läkemedelsverket för att arbeta som utredare av HIV-läkemedel. Till en början kände jag en viss tveksamhet inför ett pappersarbete – patientkontakt har alltid känts viktigt – men ganska raskt försvann den rädslan. Arbetet som utredare är stimulerande och ger ökad insikt i vetenskapligt tänkande.

Det är lyxigt att under arbetstid arbeta med vetenskapliga frågeställningar och få fördjupade kunskaper inom sitt område. Och inte minst roligt att arbeta tillsammans med trevliga och mycket kompetenta medarbetare! Kombinationen klinisk tjänst och utredning har fördelar: jag har stor nytta av att ha aktuell klinisk förankring i området jag bevakar på LV – och samtidigt har jag möjlighet att ta tillbaka fördjupade kunskaper om HIV-behandling till kliniken och patienterna. En schysst synergism skulle man kunna säga. Så jag vill fortsätta min kliniska verksamhet, för att inte tappa den kompetensen, och för att känna mig mer trovärdig som utredare. Det har hittills fungerat bra – genom flexibla och tillmötesgående chefer på både Läkemedelsverket och infektionskliniken!

Bakgrund: Specialist- läkare i infektionsmedicin. Subspecialiserad inom HIV sedan år 2000. Verksam vid infektionskliniken, Karolinska sjukhuset Huddinge.

Arbetsuppgifter: Klinisk utredare för HIV-läkemedel.

”Många möjligheter till kompetensutveckling”

Qun-Ying Yue, senior expert/klinisk utredare:

Eftersom jag är intresserad av läkemedelsfrågor var det naturligt att börja arbeta på Läkemedelsverket vilket jag gjorde för 15 år sedan. Jag hade möjlighet att arbeta en kort tid med kliniska prövningar och läkemedelsgodkännanden innan jag gick över till verkets enhet för läkemedelssäkerhet och senare till Enheten för effekt och säkerhet.

I mitt dagliga arbete ingår utredningar om läkemedelssäkerhet, från enskild biverkning till nytta-riskbalansen av läkemedel. Nya biverkningar analyseras avseende mekanismer och sätt att förebygga eller minska risker för biverkningar. Det dagliga arbetet medför ett ständigt lärande. Samtidigt finns det också möjligheter att vidareutvecklas kompetensmässigt genom deltagande i kurser och konferenser. Jag deltar i hög grad i biverkningssamarbetet inom EU och övriga världen vilket sker på en mycket hög vetenskaplig nivå. En del av mitt dagliga arbete handlar om läkemedelsinformation till sjukvården och allmänheten. Det känns viktigt att arbeta för folkhälsan!

Jag trivs väldigt bra med mitt arbete på Läkemedelsverket. Arbetsmiljön är också bra och Läkemedelsverket är en trivsam arbetsplats. Även om man får vänja sig vid ”deadlines” och ibland ”akuta larm”, så har man bra arbetstider och stora möjligheter att påverka den egna arbetssituationen. Aktivt föräldraskap uppmuntras genom goda villkor, som möjlighet till distansarbete en del av arbetstiden.

Bakgrund: Docent och klinisk farmakolog. Efter läkarutbildning och disputation i Kina kom jag 1986 som stipendiat till avdelningen för klinisk farmakologi vid Huddinge Universitetssjukhus. Jag genomgick utbildning till klinisk farmakolog och disputerade i samma ämne.

Arbetsuppgifter: Senior Expert och svensk delegat på Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) under CHMP. Arbetar med utredningar
om läkemedelssäkerhet, Speciellt område av intresse i farmakogenetik och är medlem i Pharmacogenomics Working Party under CHMP.

”En kompetent myndighet med hög trivselfaktor”

Christina Åkerman, generaldirektör:

Läkemedelsverkets uppgift är att främja folk- och djurhälsan. Vi deltar därför aktivt i ett europeiskt nätverk som bl.a. syftar till att ge närmare en halv miljard människor tillgång till effektiva och säkra läkemedel. Nätverket utgör även en bas för vår tillsyn över medicintekniska produkter vilka inom vården kan ha en direkt avgörande betydelse för diagnostik och behandling.

Vårt arbete berör de flesta människor och kontakterna med massmedia är därför omfattande. Arbetet sker efter vetenskapliga principer och i en anda av öppenhet. Läkarna på Läkemedelsverket får utnyttja sina specialistkunskaper och kliniska erfarenhet i sina bedömningar. Vi eftersträvar en bredd bland medarbetarna där alla specialiteter finns representerade. Arbetet sker till stor del i tvärvetenskapliga team tillsammans med toxikologer, kinetiker, bioteknologer och farmacevter. Vi kan erbjuda ett stimulerande internationellt arbete för dig som är intresserad av de senaste inom medicinteknik och läkemedelsforskning. Att arbeta som läkare på Läkemedelsverket är varierande, intressant och stundtals mycket intensivt.

Bakgrund: Läkare med 10 års erfarenhet från klinisk verksamhet. Disputerad i klinisk fysiologi och specialist i klinisk farmakologi. Ekonomisk examen vid Handelshögskolan i Stockholm. Mångårig ledarerfarenhet från olika chefsbefattningar inom AstraZeneca-koncernen, såväl nationellt som internationellt. Styrelsearbete i utvecklingsbolag inom läkemedelssektorn.

Arbetsuppgifter: Högsta ansvarig för Läkemedelsverket. Beslutar i frågor som inte avgörs av Läkemedelsverkets styrelse. Leder arbetet med att upprätthålla den aktade höga kompetensnivån, bibehålla den välrenommerade verksamheten och vidareutveckla myndigheten mot nya framgångar.