Två typer av inspektioner förekommer, övervakningsinspektioner (rutininspektioner) och riktade inspektioner.
- Övervakningsinspektioner sker vartannat år för att fastställa testanläggningen GLP-status.
- Riktade inspektioner av enskilda studier utförs på begäran av Läkemedelsverket och andra registreringsmyndigheter. Övervakningsinspektioner anmäls ca två veckor innan inspektionen.
Inspektionen startar med ett inledningsmöte där inspektörerna redogör för anledningen till inspektionen och hur inspektionen kommer att utföras. Därefter presenterar ledningen för testanläggningen organisationen och förändringar sedan föregående inspektion. Inspektionen omfattar testanläggningens:
- organisation och personal,
- kvalitetssäkringsprogram,
- lokaler, testsystem,
- apparater, material, reagenser och prover,
- testsystem (fysikaliska/kemiska och biologiska),
- test- och referensartiklar,
- standardrutiner,
- försökets genomförande,
- rapportering av försöksresultat,
- förvaring och bevarande av protokoll och rådata,
- granskning av utförda försök
Efter inspektionen presenterar inspektörerna identifierade avvikelser och observationer. Inspektionsrapport skrivs och skickas till testanläggningen efter genomförd inspektion.
Testanläggningen skall inkomma till Läkemedelsverket med korrigerande åtgärder på givna avvikelser inom tid som framgår i rapporten. I vissa fall kan uppföljningsinspektion utföras. Därefter avslutas inspektionsärendet.