God laboratoriesed (GLP) är ett kvalitetssystem som rör den organisatoriska process och de förhållanden som råder när icke-kliniska hälso- och miljösäkerhetsförsök planeras, utförs, övervakas, registreras, arkiveras och rapporteras.
GLP-principerna skall tillämpas på samtliga icke-kliniska hälso- och miljösäkerhetsförsök vilka enligt lag krävs för registrering och godkännande av läkemedel, bekämpningsmedel, livsmedels- och fodertillsatser, kosmetika, veterinära läkemedel, och liknande produkter, samt för myndighetsreglering på industrikemikalieområdet.
Om GLP-inspektionsprogrammet
Mål
Läkemedelsverkets GLP-inspektionsprogram har etablerats för att övervaka att GLP-kraven efterlevs vid testanläggningar (test facilities) som utför icke-kliniska säkerhetsförsök på läkemedel, veterinärläkemedel, kosmetika och hygieniska produkter som är ämnade som underlag för registrering och godkännande av dessa.
Hur man kommer in i LV:s GLP-inspektionsprogram
Laboratorier som önskar ingå i LV:s GLP-inspektionsprogram skall insända ansökan till Läkemedelsverket. Ansökan skall innehålla uppgifter om vilket typ av försök som avses, testanläggningens organisationsstruktur, lokaler och utrustning.
Laboratorier i programmet
För närvarande ingår följande laboratorier i LV:s GLP-inspektionsprogram:
GLP-intyg (GLP Compliance Statment)
Laboratorier som uppfyller LV:s GLP-krav erhåller ett intyg (Statement of GLP Compliance).