Här beskrivs miljöbalken och Läkemedelsverkets roll, samt Läkemedelsverkets föreskrifter för kosmetiska och hygieniska artiklar.
Miljöbalken och Läkemedelsverkets roll
Under Miljöbalken finns en förordning (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter. I förordningen definieras ansvarsområdet och Läkemedelsverket bemyndigas att utfärda de föreskrifter som är nödvändiga för att tillämpa Miljöbalken på kosmetiska och hygieniska produkter.
Här framgår även att Läkemedelsverket är så kallad kompetent myndighet enligt EU:s direktiv för kosmetiska produkter (76/768/EEG). Läkemedelsverket har ett produktregister över kosmetiska och hygieniska produkter och arbetar med operativ och vägledande tillsyn inom området.
Föreskrifter för kosmetiska och hygieniska produkter
Bestämmelserna för kosmetiska och hygieniska produkter skiljer sig i flera avseenden från de regler som gäller för övriga kemiska produkter. Merparten av föreskriftsreglerna för kosmetiska och hygieniska produkter har sitt ursprung i Kosmetikadirektivet.
Det finns två grundförfattningar, där den ena handlar om generella krav för och kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter och den andra tar upp förbud och begränsningar för ämnen att ingå i kosmetiska och hygieniska produkter.
Därutöver finns en föreskrift om avgifter för företagens anmälan till produktregistret och en föreskrift om analysmetoder för kontroll av produkterna. Föreskrifterna ges ut i Läkemedelsverkets författningssamling.