Hemofiltrationsvätskor är produkter på vilka läkemedelslagen skall tillämpas. Tillverkning av sådana produkter på dialysenhet (s.k. on-linetillverkning) utgör sålunda sådan framställning där tillämpliga delar av läkemedelslagen och andra författningar (se regelverk) skall tillämpas. För att bedriva sådan tillverkning krävs tillstånd från Läkemedelsverket för tillverkning av läkemedel.
Läkemedelsverket och Socialstyrelsens har delat ansvar på enheter där on line-tillverkning sker (övriga enheter är Socialstyrelsens ansvar). Läkemedelsverket utövar tillsyn över tillverkningen och Socialstyrelsen har ansvar för vård- och behandlingsarbete.
Det finns ca 50 dialysenheter som tillverkar on-line. Läkemedelsverket inspekterar dessa enheter med ca två till tre års intervall.