Läkemedelsverket har idag tillsynsansvar inom en rad ärendeområden. Tillsynsansvar finns till exempel för biverkningar, smittrisk, restnoteringar av läkemedel, avregistreringar, reklamation, olaga försäljning, reklam, kostnadseffektivitet, nya rön, forskningsfusk, missbruk, batch-releaser, kvalitetsbrister, inspektion av tillverkares farmakovigilanssystem samt GLP, GPP och GCP-inspektioner.
Flera av de ärendeområdena är föremål för flera myndigheters uppdrag. Det är exempelvis Socialstyrelsen, Smittskyddsinstitutet, Tullen, Statens Kriminaltekniska Laboratorium, SBU, Livsmedelsverket, Rättsmedicinalverket, Konsumentverket, Statens Veterinärmedicinska anstalt samt SWEDAC.
Läkemedelsverkets svarar för att se till att läkemedelsutveckling, läkemedelstillverkning, förvaring och distribution bedrivs så att användarna erhåller läkemedel som uppfyller gällande krav.
Läkemedelsverket medverkar vid utveckling och implementering av de nationella och internationella krav och riktlinjer som används inom tillsynsområdena.
Varje år inspekteras ca 400 läkemedelsföretag, partihandlare, vävnadsinrättningar, blodcentraler, dialysavdelningar, apotek m.m. samt läkemedelstillverkare utomlands.
Nya avgifter för tillverkning på sjukhus av Radiofarmaka eller läkemedel för Dialysbehandling 2011
Regeringen har beslutat om en ny avgiftsförordning för 2011, (Förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel, SFS 2010:1167). Enligt denna behöver tillverkare på sjukhus av radiofarmaka eller läkemedel för dialysbehandling betala en årsavgift.
Avgiften är för närvarande på 14 000 kronor per år och kommer att debiteras verksamheterna under våren 2011. De nya avgifterna gäller från och med 1 januari 2011. Läkemedelsverket får, om det finns särskilda skäl, besluta om lägre avgift i ett enskilt fall.