Trafikvarning – ny text i läkemedelsförpackningarnas bipacksedlar

Det är inte bara inför bilkörning som man måste tänka sig för vid användning av läkemedel – även andra aktiviteter kan vara olämpliga om man använder läkemedel som till exempel försämrar reaktionsförmågan, synen, hörseln eller koncentrationsförmågan.

Den tidigare versionen av varningstexten använde uttrycket ”riskfyllda arbeten” för att benämna sådana yrken och aktiviteter. Dock har det framkommit synpunkter på att det inte är alla arbeten som kräver skärpt vaksamhet som kan uppfattas som ”riskfyllda” (till exempel tågklarerare, flygledare, maskinoperatörer).

I syfte att göra varningstexten mer heltäckande har formuleringen ”riskfyllda arbeten” därför ändrats till ”arbeten som kräver skärpt vaksamhet”.

Varningstexten i sin helhet:

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Varningstexten återfinns i de allmänna råden i kapitel 2.6 i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1994:11) om läkemedelsförpackningar och märkning av läkemedel och trädde i kraft den 1 juli 2005 (se LFS 2004:17)

Normalt medför en sådan revidering av varningstexten att de allmänna råden i föreskriften skall ändras. Läkemedelsverket har dock valt att inte göra detta eftersom de allmänna råden inom en snar framtid kommer att ersättas av en vägledning om märkning och bipacksedlar.