Rapporter om biverkningar efter vaccination eller antiviral behandling mot influensa A/H1N1
Läkemedelsverkets roll vid utbrott av pandemisk influensa är bl.a. att övervaka effekten och biverkningarna av pandemivaccin och antivirala läkemedel. I den rådande pandemiska situationen med influensa A/H1N1 och kommande allmän vaccinering har Läkemedelsverket förstärkt säkerhetsövervakningen av aktuella vacciner och antivirala läkemedel.
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas medverka i den förstärkta övervakningen genom att till Läkemedelsverket rapportera in misstänkta biverkningar enligt följande:
- Rapportera in alla misstänkta biverkningar förutom de som listats som vanliga eller mycket vanliga i produktresumén (se avsnitt 4.8 i produktresumén)
- Rapportera in alla allvarliga biverkningar.
- Rapporter rörande barn är av speciellt intresse.
- Ange om möjligt batchnummer vid vaccinationsrapport.
- Vid rapporter som rör utebliven effekt är, som vid all biverkningsrapportering, tidsambandet av stor vikt.
Rapportering kan ske genom e-tjänsten för rapportering av pandemiläkemedel eller den vanliga biverkningsblanketten (se Spontanrapportering).
Läkemedelsverket har inte resurser att ge enskild återkoppling på inskickade rapporter, men kommer regelbundet att göra sammanställningar och bedömningar av inkomna rapporter på Läkemedelsverkets webbplats.