Med kosmetika och hygienprodukter (KoH) avses ämnen eller beredningar som är avsedda att appliceras på människokroppens yttre delar eller på tänder och slemhinnor i munhålan. Det uteslutande eller huvudsakliga syftet skall vara att rengöra eller parfymera, förändra utseende, korrigera kroppslukt, skydda hud, slemhinnor och tänder eller att bibehålla dem i gott skick.
Exempel på kosmetika och hygienprodukter är hårvårdsprodukter, hudkrämer, munvårdsprodukter, makeup och solskyddsmedel.
Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter.
Krav på produkterna
Kosmetika och hygienprodukter får inte vara förknippade med hälsorisker vid avsedd användning. Det yttersta ansvaret för att produkterna inte skadar användaren ligger på tillverkaren eller importören. Läkemedelsverket har dessutom restriktioner för vissa ämnen och bestämmelser rörande märkning för dessa produkter.
Det finns ett register på Läkemedelsverket över produkter som säljs eller används yrkesmässigt på den svenska marknaden. Anmälan till registret skall göras av tillverkaren eller den som importerar produkter från länder utanför EU/EES.
Kosmetika och hygienprodukter avsedda för djur är kemiska produkter. Kemikalieinspektionen är tillsynsmyndighet.
Accepterade användningsområden
Exempel på accepterade användningsområden för kosmetika och hygienprodukter:
Produkt: Tandkrämer
Indikation: "Förebygger mot karies", " motverkar plack" (inga andra påståenden om vad plack kan leda till), "skyddar känsliga tandhalsar" (blockerar tandkanaler).
Produkt: Medel mot acne
Indikation: Påståenden som gäller skydd mot finnar och pormaskars uppkomst får göras för rengörande produkter. Påståenden om behandling av acne medför att produkten betraktas som läkemedel.
Produkt: Antiseptiska preparat
Indikation: Påståenden som "antibakteriell" och "antiseptisk" tillåts för rengörande acnemedel.
Produkt: Sportliniment
Indikation: Dessa preparat klassificeras antingen som KoH, eller läkemedel (oftast VUM/NLM) och en bedömning görs i varje enskilt fall. Notera att kosmetika och hygienprodukter inte får marknadsföras som att de t.ex. har påverkan på blodcirkulation, muskler, leder eller verkar smärtlindrande.