Homeopatiska läkemedel

Till skillnad från vanliga läkemedel och naturläkemedel finns inga krav på tillverkaren av homeopatiska läkemedel att genom naturvetenskapliga studier visa att läkemedlet lindrar eller botar olika sjukdomstillstånd. Vilket homeopatiskt läkemedel som bör användas vid ett visst sjukdomstillstånd bestäms i samråd med en terapeut eller homeopat. I Sverige finns inga lagstadgade krav på särskild utbildning för homeopater eller terapeuter som arbetar med homeopati.

Homeopatisk terapi är mycket olika spridd inom Europa: i vissa länder, som exempelvis Tyskland, är användningen mycket utbredd, medan terapin i exempelvis de skandinaviska länderna inte har fått så stor spridning.

Homeopatiska läkemedel för djur

Djur får under veterinärt ansvar behandlas med homeopatiska läkemedel, registrerade eller frilistade, avsedda för människor eller djur. Läs mer på sidan Homeopatiska läkemedel för veterinärt bruk på företagssidorna.

Läkemedelverkets rekommendationer

Enligt kvacksalverilagen (SFS 1960:409) infogad i 4 kap. lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område är det förbjudet att, utan läkarlegitimation eller motsvarande, behandla sjukdomar eller komplikationer i samband med graviditet eller förlossning samt att undersöka eller behandla barn som inte har fyllt åtta år. Det finns heller inga naturvetenskapliga studier som visar att användning av homeopatiska läkemedel är utan biverkningar. Läkemedelsverket avråder därför gravida och barn under åtta år från att använda homeopatiska läkemedel. Liksom vid graviditet bör man generellt sett vara försiktig med läkemedelsanvändning vid amning. Läkemedelsverket avråder även från att utan uppehåll inta homeopatiska läkemedel under längre perioder.

Råvaror som används i homeopatiska läkemedel

De råvaror som används i homeopatiska läkemedel är framförallt växt-, djur- och mineralextrakt. Andra råvaror som används är gifter, hormoner och mikroorganismer såsom exempelvis bakterier och svampar. I Sverige är den högsta tillåtna koncentrationen av en råvara i ett registrerat homeopatiskt läkemedel en del av tiotusen delar (motsvarande D4 i slutprodukt) och i ett frilistat homeopatikum en del av en miljon delar (motsvarande D6). Används en råvara som finns i ett receptbelagt läkemedel måste råvaran spädas minst hundra gånger jämfört med den lägsta dos som medför receptbeläggning av läkemedlet.

Regler för homeopatiska läkemedel i Sverige

De homeopatiska medel som säljs i Sverige ska vara:

•  registrerade som homeopatiska läkemedel av Läkemedelsverket eller
• anmälda sedan 1993 till Läkemedelsverket enligt vissa övergångsregler, så kallade frilistad homeopatika.

All annan försäljning av homeopatiska läkemedel i Sverige är olaglig.

Ett registrerat homeopatiskt läkemedel har bedömts med avseende på:

• att tillverkningen utförs enligt vedertagna homeopatiska metoder
• att råvaran tidigare har använts inom homeopatin
• att tillverkningen utförs på ett kvalitativt godtagbart sätt enligt GMP
• att slutproduktens kvalitet och säkerhet uppfyller de krav som finns i gällande regelverk.
  

För samtliga medlemsländer inom EU finns ett gemensamt regelverk (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel). Enligt detta gäller för homeopatiska läkemedel att:

• de endast får användas utvärtes eller intas via munnen (oralt) 
• de ska vara säkra 
• effekt och/eller användningsområde får inte anges 
• de inte får innehålla mer än en tiotusendel av stamberedningen (motsvarande D4 i slutprodukt). Ett frilistat homeopatikum får inte innehålla mer än en miljondel av stamberedningen (motsvarande D6).
• en råvara som finns i ett receptbelagt läkemedel måste spädas minst hundra gånger jämfört med den lägsta dos som medför receptbeläggning av läkemedlet.
  

In- och utförsel av homeopatiska läkemedel

För in- och utförsel av homeopatiska läkemedel för privat bruk gäller samma regler som för vanliga läkemedel (se länk till höger).