Monografierna uppdateras inte efter publicering (se publiceringsdata). För aktuella listor över godkända produkter, se länkar under sök läkemedelsfakta.
Sammanfattning
Ovan nämnda naturläkemedel har godkänts med indikationen "Naturläkemedel innehållande omega-3-fettsyror som kan bidra till skydd mot hjärt-kärlsjukdomar.". Samtliga godkännanden baseras på beprövad erfarenhet (epidemiologiska data) och ej på resultat av produktspecifika effektstudier. Dessa godkännanden ska ses mot bakgrund av den i dagsläget allmänna kunskapen om samband mellan kost och hälsa. Indikationen är analog med den skrivning som enligt Livsmedelsbranschens egenåtgärdsprogram (1) tillåts för livsmedel innehållande omega-3-fettsyror.
Verksam beståndsdel
Utgångsmaterial är fiskolja från bl.a. makrill, sardin och sill. Oljan utvinnes från hel fisk genom kokning, pressning och centrifugering. Fiskoljan innehåller bl. a. de omättade fettsyrorna eikosapentaensyra (EPA) och docosahexaensyra (DHA).
I icke bearbetad fiskolja ingår fettsyrorna i form av triglycerider. För att framställa ett koncentrat spjälkas fettsyrorna först till fria fettsyror. Efter koncentreringsprocessen, där bl. a. fettsyror med kortare kedjor än C20 destilleras av, reesterfieras återstående fettsyror till triglycerider.
Indikation
Naturläkemedel innehållande omega-3 fettsyror som kan bidra till skydd mot hjärt- kärlsjukdomar.
Klinik
Fisk har i alla tider konsumerats av människan. Under 60-talet initierades intresset för en medicinsk användning av fiskolja då man observerade att eskimåer har en låg incidens av hjärt- kärlsjukdomar. Epidemiologiska studier har därefter utförts för att närmare studera sambandet mellan hög fiskkonsumtion och incidens av hjärt-kärlsjukdom (2). På 70-talet påbörjades försäljningen av fiskolja som kosttillskott och mot slutet av 80-talet introducerades även fiskoljekoncentraten. Det synes idag råda konsensus inom läran om nutrition att en fettrik kost innehållande en hög andel mättade fettsyror ökar risken för hjärt- kärlsjukdomar och att en ökad andel omättade fettsyror kan minska risken för nämnda sjukdomar.
Farmakodynamik
Det är inte fullständigt klarlagt hur omega-3-fettsyror, såsom EPA och DHA, bidrar till skydd mot hjärt-kärlsjukdomar. En verkningsmekanism som har studerats har bl a varit påverkan på koncentration av blodlipider, främst triglycerider.
Säkerhet
Biverkningar i form av magbesvär såsom rapningar och lättare uppstötningar med fisksmak är vanligt förekommande. Övergående lös avföring har även rapporterats.
Då preparaten kan ge något förlängd blödningstid bör de ej tas av personer som behandlas med antikoagulerande medel eller salicylsyra utan att läkare konsulterats.
Erfarenheten av långtidsbehandling med koncentrerade fiskoljor är begränsad.
Dosering
Samtliga godkända fiskoljeprodukter följer den nordiska rekommendationen från 1992 om högst 3 g omega-3-fettsyror dagligen (3).
Referenser
1. Stiftelsen Svensk Näringsforskning Ideon, 1996: Hälsopåståenden (Hälsoargument) i märkning och marknadsföring av livsmedel.
2. Kromhout D. n-3 fatty acids and coronary heart disease: epidemiology from Eskimos to Western populations. J Intern Med 1989; 225 Suppl 1: 45-51
3. Nordiska ministerrådet, 1992:562: Nordic recommendations on n-3 fatty acid preparations from fish oil.