Zaditen (ketotifenvätefumarat)
Zaditen (ketotifenvätefumarat) är ytterligare en histamin (H1)-receptorantagonist som godkänts för behandling av allergisk konjunktivit hos vuxna och barn >12 år. (Tryckt version: 2002;13(5)).
Sammanfattning
Zaditen (ketotifenvätefumarat) är ytterligare en histamin (H1)-receptorantagonist som godkänts för behandling av allergisk konjunktivit hos vuxna och barn >12 år.
Godkänd dosering är en droppe två gånger dagligen. Farmakokinetiska data har visat en systemisk absorption av ögondroppen motsvarande 20-25% av maximala serumkoncentrationer efter intag av peroralt ketotifen.
I farmakodynamiska studier var en engångsdos Zaditen signifikant överlägset placebo och minst jämförbar med andra lokalt givna anti-histaminer i fråga om hämning av rodnad och klåda, såväl tidigt (inom 18-35 minuter), som sent (inom 4-8 timmar) efter allergenprovokation.
I en av två kliniska fas III-studier under pollensäsongen var Zaditen statistiskt överlägset placebo i fråga om symtomreduktion under den första av totalt fyra behandlingsveckor. Lokala biverkningar dominerades av ögonbesvär såsom sveda, medan huvudvärk var den vanligast rapporterade systembiverkningen (<1%).
Läkemedelsverkets värdering
Det kliniska värdet av Zaditen förefaller jämförbart med tidigare godkända preparat i samma substansklass.