Vaccin mot Pertussis
Samma kikhostvaccin som ingår i DTP-vaccinet Infanrix finns nu godkänt som ett separat (monovalent) kikhostvaccin. (Tryckt version: 1996;7(2)).
Sammanfattning
Samma kikhostvaccin som ingår i DTP-vaccinet Infanrix finns nu godkänt som ett separat (monovalent) kikhostvaccin. Den värdering som gjorts bygger till stor del på de goda resultat som uppnåtts med Infanrix. Tills ytterligare erfarenhet erhållits rekommenderas tre doser även av detta vaccin.
Läkemedelsverkets värdering
Nu finns möjlighet att vaccinera barn mot kikhosta även om dessa redan påbörjat DT-vaccination. Vaccinet utgör härigenom ett av många efterlängtat tillskott.
Förutom de tre DTP-vacciner som Läkemedelsverket tidigare godkänt har nu även ett rent kikhostvaccin godkänts. Detta kan användas utanför det ordinarie vaccinationsprogrammet, i de fall man önskar vaccinera barn, som redan påbörjat vanlig DT-vaccination.
Vaccinet är identiskt med det kikhostevaccin som ingår i DTP-vaccinet Infanrix och är således ett trekomponentvaccin, som innehåller PT, FHA och 69 kD (pertactin). Den dokumentation som föreligger för det rena kikhostvaccinet är relativt sparsam, men det har bedömts rimligt att dra slutsatser utifrån de goda resultat som uppnåtts med Infanrix. Vaccinet inducerar ett gott immunsvar både då det ges som boosterdos och som primovaccination. Barn i treårsåldern tycks reagera något kraftigare med lokala reaktioner då de primovaccineras jämfört med spädbarn som fått Infanrix, men reaktionerna är väl tolerabla och har inte inverkat på barnens dagliga aktiviteter. Det är sedan länge väl känt att äldre barn reagerat kraftigare på helcellsvaccin än spädbarn, och i själva verket har vaccination med helcellsvaccin inte kunnat genomföras över sexårsåldern pga kraftiga lokalreaktioner. Någon systematisk studie avseende antal doser och doseringsintervall finns ännu inte avslutad. Tills ytterligare erfarenhet hunnit samlas rekommenderas tre doser.
Det vaccin som nu godkänts är detsamma som sedan i oktober 1995 funnits tillgängligt på licens för barn med särskilda behov. Samma regler för biverkningsrapportering gäller för licensläkemedel som för godkända läkemedel. Hittills har ingen enda biverkningsrapport insänts avseende det aktuella vaccinet. Läkemedelsverket manar till uppmärksamhet och erinrar om att samtliga inträffade biverkningar, utom de som betecknas som vanliga i katalogtexten, skall rapporteras.
I och med att detta vaccin godkänts kommer ny licens för kikhostvaccinet Vaxicoq ej att beviljas, men de barn som påbörjat vaccination med Vaxicoq får emellertid fortsätta med detta vaccin. Det speciella Vaxicoqprojektet med systematisk biverkningsuppföljning som pågått sedan detta vaccin började användas upphör nu.