Termo medicinskt plåster (extrakt av cayennepeppar, motsvarar 11 mg kapsaicinoider)

Sammanfattning

Termo medicinskt plåster innhåller capsaicin, som är ett extrakt utvunnet ur cayennepeppar. Godkänd indikation är "utvärtes användning som symtomatisk behandling för lindring av muskelsmärta, till exempel i nedre delen av ryggen".

Dokumentationen för Termo plåster grundar sig framför allt på en dubbelblind, placebokontrollerad studie av 154 patienter med kronisk ryggsmärta. Inklusionskriterier var ryggsmärta av graden fem cm eller mer på VAS (visuell analog skala tio cm) med vilovärk och rörelseutlöst smärta under minst tre månader. Ingen annan medicinering var tillåten under studien. Den primära effektvariabeln som var 30% reduktion av Aarhus ryggindex, uppnåddes av 61% av patienterna i capsaicingruppen och av 43% i placebogruppen vilket var statistiskt signifikant. Andelen patienter som angav "förbättring" eller "frihet från symptom" var 76% med capsaicin, vilket var statistiskt signifikant skilt från 51% som angavs med placebo.

Lokal irritation såsom sveda och värmekänsla i huden är de vanligast förekommande bieffekterna. I studien med Termo plåster rapporterades biverkningar av 23 patienter i capsaicingruppen och av 15 i placebogruppen. Fem capsaicinbehandlade patienter fick mer uttalade hudreaktioner såsom kontakteksem, urticaria, vesikler och dermatit. Två placebopatienter fick liknande hudreaktioner. Behandlingen tolererades väl av 60% hos de aktivt behandlade patienterna och av 82% hos de placebobehandlade.

Vid användning av plåstret uppstår ofta i början en svidande brännande känsla samt värmeökning och rodnad i huden som är uttryck för den fysiologiska behandlingseffekten.

När behandlingen fortgår minskar dessa sidoeffekter troligen beroende på att regelbunden användning tömmer substans P-depåer, som antas ge denna irriterande effekt. Högst ett plåster (22 x 14 cm) per dag bör användas och kan sitta kvar fyra och upp till 12 timmar. Innan nytt plåster appliceras bör minst 12 timmar ha förflutit.

Capsaicininnehållande salvor och plåster har sedan årtionden använts i många andra länder i smärtlindrande syfte och i Sverige ingår capsaicin i en tidigare godkänd utvärtes kräm med indikationen smärta vid bältros.

Läkemedelsverkets värdering

Termo medicinskt plåster som nu godkänts för receptfri användning kan vara av värde som ett utvärtes alternativ för behandling av muskulärt utlösta smärtor. På grund av den begränsade dokumentationen utan jämförelse med andra alternativ är det dock svårt att uttala sig om dess plats i den tillgängliga behandlingsarsenalen.