Seroxat - nya indikationer

Läkemedelsverkets värdering

Seroxat har godkänts vid indikationerna tvångssyndrom samt paniksyndrom med eller utan agorafobi. Dessa tillstånd är ofta svårbehandlade och det är angeläget att ha tillgång till olika behandlingsalternativ. Normaldosen är högre än vid depressionsbehandling, men en individuell dosering med en låg begynnelsedos och långsam dosökning betonas, framför allt avseende paniksyndrom, när annars en initial ångestförstärkning kan uppträda.

Seroxat, paroxetin, är en s k selektiv serotoninåterupptagshämmare, som tidigare godkänts för behandling av depressioner samt för att förebygga depressionsrecidiv.

Nu har även indikationerna tvångssyndrom och paniksyndrom med eller utan agorafobi godkänts. I båda fallen är normaldoseringen 40 mg dagligen, men en individuell dostitrering är viktig och dygnsdosen bör ej överskrida 60 mg.

Vid indikationen tvångssyndrom har paroxetin jämförts med placebo i tre studier; i två av dessa har också en jämförelse med klomipramin inkluderats. Närmare 1 000 patienter har ingått i studierna. Det kan inte uteslutas att det kan föreligga en skillnad till klomipramins fördel, även om en sådan skillnad inte noterades i den stora europeiska studien, nr 136. Tvångssydrom kan emellertid vara mycket svårbehandlade och behovet av behandlingsalternativ är uppenbart.

När det gäller paniksyndrom har närmare 1 000 patienter inkluderats i fyra studier. Drygt 450 patienter erhöll paroxetin. Klar effekt i jämförelse med placebo noterades i två studier, i en studie var effekten jämförbar med klomipramins och i ytterligare en studie kunde varken för paroxetin eller alprazolam säker effekt uppmätas jämfört med placebo. Förklaringen till detta fynd synes vara att alltför låga doser paroxetin och alprazolam kommit till användning.

Några nya oväntade biverkningar har inte uppträtt. Biverkningsmönstret i de aktuella studierna skiljer sig inte nämnvärt från vad som rapporterats tidigare för paroxetin.