Seretide är indicerat för regelbunden behandling av reversibel obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkialastma hos barn och vuxna där kombinationsbehandling (bronkdilatation och inhalationssteroid) har visats sig lämplig. (Tryckt version: 1998;9(8)).
Sammanfattning
Seretide är ett nytt astmaläkemedel, som innehåller två sedan tidigare välkända substanser (salmeterol och flutikason). Kombinationsprodukten ger en bättre lungfunktion, minskar astmasymtomen samt behovet av kortverkande behovsmedicinering jämfört med när respektive substans ges som singelbehandling. Seretide är indicerat för regelbunden behandling av reversibel obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkialastma hos barn och vuxna, där kombinationsbehandling med bronkdilaterare och inhalationssteroider har visat sig lämplig.
Preparatet skall användas vid astmasjukdom som kräver långtidsbehandling när en samtidig antiinflammatorisk och bronkdilaterande behandling är till mer klinisk nytta än att enbart dubblera steroiddosen. Risken att patienten ej använder samtidig antiinflammatorisk behandling elimineras. Seretide skall inte användas som ett förstahandsval vid nyupptäckt astma.
Läkemedelsverkets värdering
Fördelen med kombinationsprodukten Seretide är att de ingående medlen ges via en inhalator.
Nackdelen är att den fasta kombinationen inte tillåter en heltäckande individuell dosering.
Verksam beståndsdel
Indikation
Reversibel obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkialastma hos barn och vuxna där kombinationsbehandling (bronkdilatation och inhalationssteroid) har visats sig lämplig.
Dosering
Seretide Diskus är endast avsett för oral inhalation.
För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att Seretide Diskus skall användas regelbundet, även vid symtomfrihet.
Patienten skall regelbundet kontrolleras av läkare för optimal inställning av dosstyrkan. Doseringen skall endast ändras efter ordination av läkare. Dosen skall titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll uppnås.
Dosen av Seretide skall anpassas till lämplig dos flutikasonpropionat med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad. Om enskilda patienter skulle behöva dosering utöver rekommenderad dos, hänvisas till rekommenderad dosering för Serevent respektive Flutide inhalationspulver (se FASS).
Rekommenderad dosering
Vuxna och ungdom 12 år och äldre
1 inhalation (50 mikrog salmeterol + 100 mikrog flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
1 inhalation (50 mikrog salmeterol + 250 mikrog flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
1 inhalation (50 mikrog salmeterol + 500 mikrog flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
Barn 4 år och äldre
1 inhalation (50 mikrog salmeterol + 100 mikrog flutikasonpropionat) 2 gånger dagligen.
Användning av Seretide Diskus till barn under 4 år har inte dokumenterats.
Speciella patientgrupper
Ingen dosändring krävs till äldre eller till patienter med nedsatt njurfunktion. Erfarenhet av behandling av patienter med nedsatt leverfunktion saknas.
Klinik
De ingående komponenterna har en bronkdilaterande respektive antiinflammatorisk effekt. Doser och doseringsintervall är tidigare godkända för monokomponenterna. I kliniska studier har man styrkt att kombinationspreparatet är minst lika bra som om varje preparat tas samtidigt/i en följd.
Säkerhetsvärdering
De båda ingående komponenterna finns registrerade i Sverige och ingen säkerhetsproblematik har framkommit i den nya kombinationsprodukten.
Litteratur
Baterman ED, Britton M, Carrillo T, Almeida J, Wixon C. Salmeterol/fluticasone (50/100 microg) combination inhaler. A new, effective and well tolerated treatment for asthma. Clinical Drug Investigation 1998;16(3):193-201.