En ny indikation har godkänts för Rocephalin: Profylax mot postoperativa infektioner vid bukkirurgi. (Tryckt version: 1999;10(3)).
Sammanfattning
Ceftriaxon tillhör tredje generationens cefalosporiner. En ny indikation har godkänts: Profylax mot postoperativa infektioner vid bukkirurgi. I jämförande studier vid kolorektal kirurgi har den profylaktiska effekten av ceftriaxon dokumenterats och visats vara jämförbar med den för cefazolin och cefuroxim.
Läkemedelsverkets värdering
Ceftriaxon tillför inget nytt till terapiarsenalen vid profylax mot postoperativa infektioner vid bukkirurgi.
Verksam beståndsdel
Ceftriaxon tillhör cefalosporingruppen och ingår som en ren Z-isomer i form av natriumsalt. Den har två kirala centra i betalaktamringen och en dubbelbindning. Substansen är löslig i vatten.
Indikation
Profylax mot postoperativa infektioner vid bukkirurgi.
Dosering
1-2 g beroende av infektionsrisk 30-90 minuter före ingreppet. Vid kolorektal kirurgi skall ceftriaxon kombineras med ett nitroimidazolderivat.
Klinik
Bakgrund
Ceftriaxon är ett cefalosporinantibiotikum med brett antibakteriellt spektrum mot Gramnegativa och Grampositiva aeroba och anaeroba bakterier. Gramnegativa bakterier är generellt mycket känsliga förutom Pseudomonas spp. och enterobacter, medan Grampositiva bakterier såsom meticillinkänsliga S. aureus inte är lika känsliga; dock ligger brytpunkterna för dessa inom känslighetsområdet. Meticillinresistenta S. aureus är ej känsliga för ceftriaxon. Känsligheten för ceftriaxon hos streptokocker är däremot hög. Anaeroba bakterier är måttligt känsliga och B. fragilis är resistenta mot ceftriaxon.
Ceftriaxon absorberas inte från gastrointestinalkanalen utan måste administreras intravenöst eller intramuskulärt (ceftriaxon med lidokain). Ceftriaxon har en lång halveringstid (cirka åtta timmar) som gör det lämpligt att dosera en gång vid den aktuella indikationen.
På grund av dess breda antibakteriella spektrum och höga utsöndring av aktiv substans via galla påverkas den normala fecesfloran och risken för utveckling av diarréer - och då framför allt Clostridium difficile-orsakade diarréer - är stor.
Ceftriaxon är tidigare godkänt för indikationerna: bakteriell meningit hos vuxna och barn äldre än tre månader, neuroborrelios hos vuxna och barn, komplicerade övre urinvägsinfektioner inkluderande pyelonefrit hos vuxna samt pneumoni orsakad av Gramnegativa bakterier hos vuxna och barn.
Klinisk effekt
Den kliniska effekten av profylax vid bukkirurgi har dokumenterats i flera jämförande studier. I en studie jämfördes den profylaktiska effekten av ceftriaxon 2 g, ceftriaxon 2 g i kombination med metronidazol med cefazolin 1 g i kombination med metronidazol som singeladministrering hos 330 patienter vid kolorektal kirurgi (1). Cirka 8% av patienterna fick postoperativa infektioner - dock sågs ingen skillnad mellan de olika behandlingsgrupperna. I en studie vid kolorektal kirurgi behandlades 200 patienter profylaktiskt antingen med ceftriaxon 2 g singeldos eller cefuroxim 750 mg i kombination med metronidazol givet vid tre dostillfällen (2). Postoperativa infektioner sågs hos 11% respektive 16% av patienterna. I en studie jämfördes den profylaktiska effekten av ceftriaxon i kombination med tinidazol med tobramycin eller netilmicin i kombination med tinidazol vid kolorektal kirurgi hos 628 patienter och ceftriaxon var statistiskt signifikant bättre än aminoglykosiderna (14% infektioner i ceftriaxongruppen jämfört med 26% i gruppen behandlade med aminoglykosider) (3).
Litteratur
1. Lumley JW et al. Single dose ceftriaxon as prophylaxis for sepsis in colorectal surgery. Austr New Zealand J Surg 1992;62:292-6.
2. Thomas WEG. Ceftriaxon: Single-agent prophylaxis in colorectal surgery. In: Hau T, Hell K, eds. Update on antibiotic prophylaxis in Surgery. Kreis: Basel, 1990:75-80.
3. Matikainen M, Hiltunen KM. Parental single dose ceftriaxon with tinidazole versus aminoglycoside with tinidazole in colorectal surgery: a prospective single-blind randomised study. Int J Colorect Dis 1993:3:148-50.