Till webbplatsens startsida

Phosphoral (mineralsalter i kombination)

Tarmrengöringsmedel inför operation av kolon, röntgenundersökning av kolon eller endoskopisk undersökning. Tarmrengöringsmedel är inte avsedda för behandling av obstipation. (Tryckt version: 1998;9(3)).

Sammanfattning

Phosphoral är ett nytt salthaltigt tarmrengöringsmedel med god effekt. På grund av risk för bland annat elektrolytrubbning i form av hyperfosfatemi, hypokalcemi, hypernatremi och acidos, särskilt vid överdos och vid gastrointestinal obstruktion, och risk för dehydrering, är medlet kontraindicerat vid gastrointestinal obstruktion och kronisk hjärtsvikt, och bör användas med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion, hjärtsjukdom, kolostomi, eller som står på saltfattig kost.

Läkemedelsverkets värdering

Phosphoral är ett nytt tarmrengöringsmedel med god effekt, men kan hos riskindivider framkalla signifikanta elektrolytrubbningar.

Indikation

Tarmrengöringsmedel inför operation av kolon, röntgenundersökning av kolon eller endoskopisk undersökning. Tarmrengöringsmedel är inte avsedda för behandling av obstipation.

Klinik

Phosphoral innehåller dinatriumfosfat och natriumdivätefosfat. Effekten på rengöring av tarm i kliniska studier har varit god. Phosphoral åstadkommer vätskeretention i tarmen genom osmos, och underlättar därigenom peristaltik och tarmtömning. Medlet leder till en förlust av vätska i och med den minimala absorptionen, vilket medför en potentiell risk för minskad intravaskulär volym. Intag av vätska är därför viktigt. På grund av denna risk bör Phosphoral ej användas till patienter med kronisk hjärtsvikt.

Fosfatnivån i serum stiger övergående vid behandling med Phosphoral, men håller sig vanligen inom normalintervallet, och patienterna förblir asymtomatiska. Eftersom fosfat utsöndras via njurarna bör man emellertid vara försiktig hos patienter med nedsatt njurfunktion och mäta fosfatnivån i serum vid misstanke om hyperfosfatemi eller vid överdosering. Phosphoral är kontraindicerat vid gastrointestinal obstruktion. I samband med överdos eller hos patienter med gastrointestinal obstruktion har fatala fall med hyperfosfatemi, hypokalcemi, hypernatremi och acidos inträffat.

 

 
 

Phosphoral

ATC-kod: A06AD10
Form:
Oral lösning
Tillståndsinnehavare:
E. C. De Witt & Co. Ltd., Runcorn, Cheshire, England
Ombud:
Ferring AB, Malmö
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt godkännande
Godkännandedatum:
30 oktober 1997
Monografins publiceringsdatum:
9 juni 1998
Tryckt version:
Information från Läkemedelsverket 1998;9(3). ISSN 1101-7104.

 
Om innehållet
Läkemedelsverkets bedömning av effekt och säkerhet samt värderingen gäller vid publiceringsdatumet och uppdateras inte.
 
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies