Midotens (lacidipin)
Midotens innehåller som aktiv substans en kalciumantagonist av dihydropyridintyp, lacidipin. Indikationen är hypertoni. (Tryckt version: 1997;8(6)).
Sammanfattning
Midotens innehåller som aktiv substans en kalciumantagonist av dihydropyridintyp, lacidipin. Indikationen är hypertoni. I kontrollerade studier på patienter med mild till måttlig hypertoni var den antihypertensiva effekten jämförbar med den av andra kalciumantagonister, ACE-hämmare och diuretika. Däremot var den sämre än effekten av atenolol. Biverkningsmässigt ter sig lacidipin jämförbar med övriga kalciumantagonister av dihydropyridintyp. Morbiditets- och mortalitetsdata saknas.
Läkemedelsverkets värdering
Lacidipin tillför intet nytt vid behandling av hypertoni. Dokumentationen avseende interaktioner är svag.
Aktiv beståndsdel
Lacidipin tillhör gruppen 1,4-dihydropyridiner och är strukturellt besläktad med t ex nifedipin. Lacidipin är akiral och kan delvis isomeriseras till cis-isomeren om den utsätts för solljus. Substansen har låg vattenlöslighet.
Indikation
Hypertoni.
Klinik
Bakgrund
Med lacidipin har nu åtta kalciumantagonister av dihydropyridintyp godkänts för behandling av hypertoni.
Klinisk effekt
I randomiserade kontrollerade parallellgruppsstudier har lacidipin jämförts avseende effekt i studier upp till två månader, i vilka cirka 100-270 patienter i vardera studien behandlades med lacidipin och motsvarande antal med jämförelsesubstanserna. Vid jämförelse med nifedipin, nitrendipin, enalapril, kaptopril, fosinopril framkom inga skillnader i blodtryckssänkande effekt avseende frekvensnormalisering av blodtryck hos patienter med mild till måttlig hypertoni. I en tvåmånadersstudie var atenolol effektivare både avseende normalisering av blodtrycket och kontroll av blodtrycket.
Säkerhet
Mer än 1000 patienter ingick i öppna långtidsstudier med upp till ett års duration. Biverkningsmässigt har framkommit biverkningar av klassisk dihydropyridintyp, dvs huvudvärk, flushing, ödem, yrsel, hjärtklappning. Frekvensen ödem föreföll i studierna vara lägre för lacidipin än för övriga kalciumantagonister. Äldre patienter tolererade i studierna lacidipin i samma grad som yngre patienter.