Till webbplatsens startsida

Lumigan (bimatoprost)

Lumigan (bimatoprost) är en så kallad prostamid som godkänts för sänkning av det intraokulära trycket hos patienter med glaukom eller okulär hypertension. (Tryckt version: 2002;13(6)).

Sammanfattning

Lumigan (bimatoprost) är en så kallad prostamid som godkänts för sänkning av det intraokulära trycket hos patienter med glaukom eller okulär hypertension. Lumigan innehåller den verksamma substansen bimatoprost, och består av en amidgrupp kopplad till en prostaglandin F2alfa-analog. Lumigan förefaller inte verka via någon känd prostaglandinreceptor. Två jämförande studier i fas-III, med tolv månaders duration, har visat att Lumigan som monoterapi ger en sänkning av det introkulära trycket med 6,9-8,7 mmHg jämfört med 4,2-6,6 mmHg för timolol.

I två placebokontrollerad studier i fas-III där Lumigan kombinerades med betablockerare gav Lumigan en statistiskt säkerställd additiv effekt. Effekten var likvärdig med den som uppnåddes med latanoprost kombinerat med betablockerare.

Biverkningsmönstret liknar det som ses efter användning av övriga godkända ögondroppar innehållande prostaglandin F2alfa-analoger och domineras av hyperemi och lokal irritation. Liksom för andra terapier i gruppen kan en permanent ökning av irispigmenteringen ses hos vissa patienter med melerade ögon. Vidare finns rapporter om tillväxt av ögonfransarna. Behandling med Lumigan skall förbehållas patienter som är intoleranta mot eller ej svarat tillfredställande på godkända förstahandsalternativ.

Läkemedelsverkets värdering

Det kliniska värdet av Lumigan förefaller vara jämförbart med tidigare godkända alternativ innehållande prostaglandin F2alfa-analoger.

 
 

Lumigan (bimatoprost)

ATC-kod: S01EX
Form:
Ögondroppar, lösning
Tillståndsinnehavare:
Allergan Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Godkännandeprocedur:
Central procedur
Godkännandedatum:
8 mars 2002
Monografins publiceringsdatum:
8 november 2002
Tryckt version:
Information från Läkemedelsverket 2002;13(6). ISSN 1101-7104.


 

 
Om innehållet
Läkemedelsverkets bedömning av effekt och säkerhet samt värderingen gäller vid publiceringsdatumet och uppdateras inte.
 
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala | 018-17 46 00 | registrator@mpa.se | Ytterligare kontaktinformation | Om cookies