Lastin (azelastin)
Lastin (azelastin) är ett långverkande antiallergiskt läkemedel med H1-antagonistiska egenskaper. Godkänd indikation är allergisk rinit. (Tryckt version: 1998;9(4)).
Sammanfattning
Lastin (azelastin) är ett långverkande antiallergiskt läkemedel med H1-antagonistiska egenskaper. Godkänd indikation är allergisk rinit.
Läkemedelsverkets värdering
Lastin är ytterligare en topikal H1-receptorblockerare, som framför allt skall betraktas som ett alternativ vid sporadiska symtom av allergisk rinit eller som komplement till topisk steroidbehandling.
Verksam beståndsdel
Azelastinhydroklorid förekommer i preparatet i form av ett racemat. Substansen har begränsad löslighet i vatten. Endast en kristallform av azelastinhydroklorid erhålls enligt den syntesväg som används.
Indikationer
Allergiska riniter.
Klinik
Den insända kliniska dokumentationen omfattar åtta pivotala studier, varav sex gäller studier av säsongsbunden allergisk rinit (1-5) och två perenn allergisk rinit (5, 6). Därutöver föreligger 15 studier som stöder användningsområdet. Minsta effektiva dos är ej fastställd. Dosvalet baseras på erfarenheter från de kliniska studierna.
I de dubbelblinda studierna av säsongsbunden allergisk rinit jämfördes effekten av azelastin med enbart placebo i ett fall (1) och med aktiv substans i de fem övriga (beklometasondipropionat/placebo (2), klorfeniramin/placebo (3, 4), terfenadin (1, 5). Vid studierna av perenn rinit har jämförelse gjorts med terfenadin (5) och beklometasondipropionat/placebo (6). Drygt 1 300 patienter har studerats i dessa pivotala studier och dokumentationen ger stöd för att azelastin reducerar symtomen bättre än placebo vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit. Likvärdig effekt med studerade systemiska antihistaminer är ej entydigt visad och effekten är sämre än den som uppnås med beklometason.
Säkerhet
Inga allvarliga biverkningar har rapporterats i den kliniska dokumentationen. Lätta biverkningar, framför allt i form av smakförändring samt symtom från nässlemhinnan, har rapporterats. Produkten finns sedan 1991 tillgänglig på marknaden i ett flertal europeiska länder.
Litteratur
1. Av tillverkaren inlämnad, ej publicerad dokumentation.
2. Newson-Smith G et al. A placebo controlled study comparing the efficacy of intranasal azelastine and beclomethasone in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Eur Arch Otorhinolaryngol 1997; 254.
3. La Force C et al. Safety and efficacy of azelastine nasal spray (Astelin NS) for seasonal rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol 1996;76:181-8.
4. Ratner PH et al. A double-blind controlled trial to access the safety and efficacy of azelastine nasal spray in seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol 1994;94:818-25.
5. Gastpar J et al. Comparative efficacy of azelastine nasal spray and terfenadine in seasonal and perennial rhinitis. Allergy 994;49(3):152-8.
6. Davies JR et al. The effect of intranasal azelastine and beclomethasone on the symptoms and signs of nasal allergy in patients with perennial allergic rhinitis. Rhinology 1993,31.4:pp 156-64.