Lanzo (lansoprazol) - utökad indikation

Sammanfattning

Lansoprazol är en protonpumpshämmare som tidigare är godkänd för indikationerna duodenalsår, ventrikelsår och refluxesofagit. Långtidsbehandling av kroniskt recidiverande refluxesofagit samt Zollinger-Ellisons syndrom.

I en öppen, randomiserad multicenterstudie med drygt 100 patienter i varje behandlingsarm jämfördes olika antibiotikakombinationer med lansoprazol i sju dagar vid eradikering av Helicobacter pylori vid duodenalsår. Följande kombinationer har godkänts (% eradikerade H. pylori): Lanzo 30 mg, amoxicillin 1 g och klaritromycin 250 mg två gånger dagligen under sju dagar (89,7%); Lanzo 30 mg, klaritromycin 250 mg och metronidazol 400 mg två gånger dagligen under sju dagar (90,4%).

Baserat på resistensbestämning kan också följande kombination ges: Lanzo 30 mg, amoxicillin 1 g och metronidazol 400 mg två gånger dagligen under sju dagar (72,5%).

I studien var upp till 40% av helicobakterna resistenta mot metronidazol. Hos patienter med H. pylori-isolat som var känsliga för metronidazol var därför eradikeringen högre. Detta gällde framför allt kombinationen Lanzo-amoxicillin-metronidazol, där den ökade från 72% till 90,5% då alla isolat var känsliga för metronidazol. Därför bör denna kombination endast ges efter resistensbestämning. Losec 20 mg i kombination med amoxicillin 1 g och metronidazol 400 mg två gånger dagligen i sju dagar ingick som en behandlingsarm i studien och också här var eradikeringen låg (81,7%) på grund av metronidazolresistenta helicobakterstammar.

Sårläkningen var god och låg runt 90% i alla behandlingsgrupper. Endast en av 150 endoskoperade patienter hade tecken på duodenalsår vid sexmånaderskontroll.

Läkemedelsverkets värdering

Lanzo är ett värdefullt tillskott till läkemedelsarsenalen för eradikering av H. pylori vid duodenalulcus.