Ganfort (bimatoprost och timolol maleat)
Ganfort är godkänt för reduktion av intraokulärt tryck hos patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension. (Tryckt version: 2006;17(4)).
Sammanfattning
Ganfort innehåller två aktiva substanser med olika verkningsmekanismer, bimatoprost, en så kallad prostamid, och timolol, en betablockerare. De två substanserna sänker det intraokulära trycket och båda finns tillgängliga i Sverige som förstahandsalternativ för behandling av glaukom eller okulär hypertension. I sammanslagna data från två kontrollerade tolvmånaders-studier i fas III, jämfördes Ganfort (> 500 patienter) mot bimatoprost och timolol som monoterapier (> 250 patienter/arm).
Ganfort gav ingen ytterligare sänkning av det introkulära trycket jämfört med bimatoprost, men jämfört med timolol var sänkningen ytterligare 0,7-2,6 mmHg.
I en responderanalys i en undergrupp patienter (n=193 för kombinationen, n=88 för bimatoprost) vars ögontryck ej normaliserades med prostaglandinliknande läkemedel som monoterapi, sågs en något större andel patienter som uppnådde ett måltryck på 18 mmHg med Ganfort (19 % för Ganfort, 10 % för bimatoprost).
I denna undergrupp patienter uppnåddes också en > 20 % sänkning av ögontrycket hos 68 % av patienterna som behandlats med Ganfort jämfört med 49 % av patienterna som behandlats med bimatoprost.
Biverkningsmässigt dominerade hyperemi. Frekvensen behandlingsrelaterade biverkningar var 12 % lägre i kombinationsgruppen jämfört med gruppen bimatoprostbehandlade patienter. Detta ledde till att färre patienter behandlade med Ganfort (6,9 %) avbröt studien jämfört med de som behandlats med bimatoprost (9,8 %) enbart.
Liksom för andra terapier innehållande prostaglandinliknande substanser sågs en tillväxt av ögonfransarna hos vissa patienter och hos en patient observerades en permanent ökad irispigmentering.
Läkemedelsverkets värdering
Ganfort bör användas endast när topikal behandling med godkända förstahandsalternativ ej givit tillräckligt bra effekt. Ganfort kan vara en fördel för patienter i behov av kombinationsbehandling, då man kan tillföra de båda substanserna i en och samma ögondroppe, en gång dagligen.
Litteratur
Av företaget insänd ännu ej publicerad dokumentation