Fluorescite (fluoresceinnatrium)

Sammanfattning

Fluorescite är ett diagnostikum innehållande fluorokromen fluoresceinnatrium. Fluorescite är indicerat för att synliggöra blodkärl i ögonbotten (fluoresceinangiografi av retina och koroidea).

Fluorescite har funnits tillgängligt som ett licenspreparat sedan ett flertal år, men har nu godkänts i en ömsesidig procedur. Då preparatet har använts i över 30 år är godkännandet baserat på publicerade studier.

Fluorescensangiografi är en väletablerad diagnostisk rutin vid till exempel kartläggning av makulaödem och kärlläckage vid diabetesretinopati (1), vid karakterisering av koroidal kärlnybildning vid åldersrelaterad makuladegeneration (2) samt vid diagnos av retinala arteriella ocklusioner och ventromboser (3,4).

Fluorescite (5 mL) administreras via en snabb intravenös injektion. Luminiscens uppträder vanligen i retina och koroideakärlen inom 7–14 sekunder.

Fluorescein är ett relativt inert färgämne och de vanligast rapporterade behandlingsrelaterade biverkningarna är illamående, kräkning, synkope och klåda. Dock har allvarliga överkänslighetsreaktioner, såsom angioödem, andningsproblem, anafylaktisk chock, hypotension, andnings- och hjärtstillestånd, rapporterats strax efter injektion av fluorescein. Patienten måste därför noga övervakas i samband med undersökningen. Dessutom skall försiktighetsåtgärder mot extravasering vidtas då fluoresceinlösningen har ett högt pH-värde, vilket kan medföra allvarlig lokal vävnadsskada.

Godkännandedatum: 2007-06-15 (ömsesidig procedur).

Läkemedelsverkets värdering

Fluorescite är ett värdefullt diagnostikum för fluoresceinangiografi av ögonbotten. Likvärdiga alternativ saknas.

Referenser

1. Diabetesretinopati. State of the Art. Elisabet Agardh. www.swedeye.org
2. Åldersrelaterad makuladegeneration. State of the Art. Birgitta Bauer. www.swedeye.org
3. Retinala arteriella ocklusioner. State of the Art. Magnus Gjötterberg. www.swedeye.org
4. Retinala ventromboser. State of the Art. Jörgen Larsson. www.swedeye.org