Dynepo (epoetin delta)
Dynepo (epoetin delta) är framställt ur en human tumörcellsslinje med genaktiveringsteknik. Aminosyrasekvensen är densamma som i tidigare godkända epoetiner medan glykosyleringsmönstret är mer likt det för endogent nativt erytropoetin. (Tryckt version: 2002;13(6)).
Sammanfattning
Dynepo (epoetin delta) är framställt ur en human tumörcellsslinje med genaktiveringsteknik. Aminosyrasekvensen är densamma som i tidigare godkända epoetiner medan glykosyleringsmönstret är mer likt det för endogent nativt erytropoetin. Tidigare godkända erytropoetinpreparat, utnyttjar rekombinant genteknologi i en tumörcellslinje från hamster. Dynepo är indicerat för behandling av anemi hos patienter med kronisk njursvikt. Det kan användas för såväl dialysbehandlade som icke dialysbehandlade patienter. I de kliniska studierna har ökningen av hemoglobinnivåerna varit jämförbara med epoetin alfa.
Läkemedelsverkets värdering
Preparatet utgör ett alternativ till tidigare registrerade erytropoetinprodukter men torde inte tillföra något väsentligt nytt. Det är ej visat att den ökade likheten i glykosyleringsmönster med nativt humant erytropoetin skulle innebära några fördelar ur klinisk synvinkel.