Copegus (ribavirin)
Copegus, filmdragerade tabletter, har godkänts för behandling av kronisk hepatit C och ska enbart användas i kombinationsbehandling med interferon alfa-2a (Roferon-A) eller med peginterferon alfa-2a (Pegasys). (Tryckt version: 2002;13(7-8)).
Sammanfattning
Copegus, filmdragerade tabletter, har godkänts för behandling av kronisk hepatit C och ska enbart användas i kombinationsbehandling med interferon alfa-2a (Roferon-A) eller med peginterferon alfa-2a (Pegasys). Den godkända dygnsdoseringen baserad på patientens kroppsvikt är 1000 mg (<75 kg) och 1200 mg (>75 kg). Copegus ska inte användas i monoterapi.
Den godkända kombinationen har studerats kliniskt. Då bioekvivalensstudier med Rebetol (ribavirin) vid födointag saknas kan man ej extrapolera till kombinationer med andra interferoner där värdet av Rebetol dokumenterats.
Läkemedelsverkets värdering
Effekten och säkerheten av Copegus förefaller vara jämförbar med tidigare alternativ i godkända kombinationer. Copegus är ej visat bioekvivalent med Rebetol och är således ej utbytbart.