Chirocaine (levobupivakain)
Chirocaine innehåller levobupivakainhydroklorid, vilket är S(-)enantiomeren av racematet bupivakain (Marcain), som har funnits i Sverige sedan 60-talet. Chirocaine är avsett att ges via epidural eller intratekal injektion/infusion eller via lokal infiltration. (Tryckt version: 1999;10(5)).
Sammanfattning
Chirocaine innehåller levobupivakainhydroklorid, vilket är S(-)enantiomeren av racematet bupivakain (Marcain), som har funnits i Sverige sedan 60-talet. Chirocaine är avsett att ges via epidural eller intratekal injektion/infusion eller via lokal infiltration.
Godkännandedatum den 18 december 1998 (nationellt godkännande).
Läkemedelsverkets värdering
Chirocaine är att betrakta som effekt- och säkerhetsmässigt likvärdigt med bupivakain.
Indikationer
Godkända indikationer är: Vuxna: Kirurgisk anestesi: Större ingrepp, t ex epiduralanestesi för kirurgi inklusive kejsarsnitt, intratekalanestesi, perifera nervblockader. Mindre ingrepp, t ex i munhåla och peribulbär blockad inom ögonkirurgi, lokalinfiltration. Smärtlindring: Kontinuerlig epidural infusion. Enstaka eller intermittenta bolusinjektioner för postoperativ smärta, förlossningssmärta eller kronisk smärta. Barn: Infiltrationsanestesi (ilioinguinala/iliohypogastriska blockader).
Klinik
Kliniska studier har visat att levobupivakain har likartad effekt som racematet bupivakain. Anledningen till att den rena S(-)enantiomeren (levobupivakain) har utvecklats var djurexperimentella data som tydde på att den har en lägre kardiotoxisk potential än R(+)-enantiomeren samt en högre tröskel för CNS-påverkan. Dokumentationen stöder dock ej att levobupivakain har en mer fördelaktig säkerhetsprofil än bupivakain eller att experimentellt funna skillnader jämfört med racematet har klinisk relevans. Den högsta styrkan av racematet (0,75%-lösningen) finns inte godkänd i Sverige på grund av en ökad risk för kardiotoxiska biverkningar vid obstetrisk anestesi, men finns godkänd för vissa indikationer i andra delar av världen. För levobupivakain har även denna styrka accepterats för vissa anestesityper, dock med en kontraindikation vid obstetrisk anestesi.