Bion Tears
Läkemedelsverket har godkänt Bion Tears som är ett tårersättningsmedel innehållande dextran och hypromellos samt de joner som finns i naturliga tårar. Bion Tears är indicerat för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca (Sjögrens syndrom). (Tryckt version: 2002;13(6)).
Sammanfattning
Läkemedelsverket har godkänt Bion Tears som är ett tårersättningsmedel innehållande dextran och hypromellos samt de joner som finns i naturliga tårar. Bion Tears är indicerat för behandling av torra ögon inklusive keratokonjunktivitis sicca (Sjögrens syndrom).
I en enkelblindad fas III-studie som pågick i 12 veckor tolererades Bion Tears bättre än den jämförande behandlingen bestående av ett annat tårersättningsmedel. I fråga om effekter på torra ögonsymtom var behandlingarna likvärdiga. De vanligaste biverkningarna var dimsyn (5%) och obehagskänsla i ögonen (3%).
Läkmedelsverkets värdering
Det kliniska värdet av Bion Tears förefaller jämförbart med tidigare godkända tårersättningsmedel.