Arestin (minocyklinhydroklorid)

Sammanfattning

Arestin är avsedd för lokal behandling av kronisk parodontit med ett fickdjup på 5 mm som tilläggsbehandling till konventionell icke-kirurgisk behandling (skrapning och rotplaning). Produkten innehåller som aktiv substans minocyklinhydroklorid i form av resorberbara mikrosfärer och skall föras ned i infekterade tandköttsfickor som engångsbehandling. Höga baktericida koncentrationer (initialt 3000 mikrog/ml) frisätts lokalt i tandfickan under cirka två veckor med endast låg systembelastning. Behandlingen kan upprepas efter tre månader. Den patogena bakteriefloran i infekterade tandköttsfickor har visats vara känslig för tetracykliner och koncentrationer överstigande 1 mikrog/ml av minocyklin lokalt runt tänder har visats ha baktericid effekt. I två pivotala studier visades att behandling med Arestin i tre tremånadersperioder, som tillägg till konventionell behandling, gav en signifikant reduktion av sjukdomstecken (fickdjup och fästeförlust) jämfört med enbart konventionell behandling (skrapning och rotplaning). Effekten anses vara klinisk betydelsefull framför allt vid svårbehandlad och långt framskriden tandlossning. Resistensutveckling av orala bakterier och av den gastro-intestinala floran kunde inte påvisas och biverkningar var lokala och av samma art och grad som efter konventionell rengörande behandling.

Läkemedelverkets värdering

Arestin kan ses som ett tillskott av värde vid behandlingsresistens och gravare fall av tandlossning. Effekten är ändå måttlig och skiljer sig inte avgörande från de tidigare lanserade produkterna för lokal infektionsbehandling i munhålan.