Acomplia (Tabell I-III)

Tabell I. RIO-programmet

Studie	Antal centra/länder	Behandlingsarmar	Antal inkluderade/ fullföljande patienter	Behandlings-duration	Diagnos, inklusionkriterier
RIO-North America År 1 (1)	72 USA, Kanada	Rimonabant 5 mg Rimonabant 20 mg Placebo	1214/620 1219/673 607/309	52 veckor	BM I= 30 kg/m² eller BMI > 27 kg/m² med hypertoni^a och/eller dyslipidemi^b. Stabil kroppsvikt. Dietrestriktioner. Typ 2-diabetes exkluderade.
År 2 Re-randomisering av aktivt behandlad grupp till samma dos eller placebo	Rimonabant 5 mg/ Placebo Rimonabant 5/5 mg Rimonabant 20 mg/ Placebo Rimonabant 20/20 mg Placebo/Placebo	300/210 300/215 326/225 333/257 298/214	52 veckor	Patienter från år 1 som behandlats i ett år
RIO-Europe (2)	60 Belgien, Finland, Frankrike, Sverige, Tyskland, USA Nederländerna	Rimonabant 5 mg Rimonabant 20 mg Placebo	603/379/288 599/363/268 305/178/128	104 veckor	BMI = 30 kg/m² eller BMI > 27 kg/m² med hypertoni^a och/eller dyslipidemi^b. Stabil kroppsvikt. Dietrestriktioner. Typ 2-diabetes exkluderade.
RIO-Lipids (3)	67 Australien, Finland, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz Kanada, USA	Rimonabant 5 mg Rimonabant 20 mg Placebo	345/208 346/221 342/214	52 veckor	BMI > 27 kg/m² och = 40 kg/m². Obehandlade. Dyslipidemi^c. Stabil kroppsvikt. Dietrestriktioner. Typ 2-diabetes exkluderad.
RIO-Diabetes (4)	159 Belgien, Tjeckien, Frankrike, Polen, Tyskland, Finland, Nederländerna, Storbritannien, USA, Kanada, Argentina	Rimonabant 5 mg Rimonabant 20 mg Placebo	358/232 339/229 348/231	52 veckor	BMI > 27 kg/m² och = 40 kg/m². Behandlad typ 2-diabetes^d. Stabil kroppsvikt. Dietrestriktioner.

Studie

Antal centra/länder

Behandlingsarmar

Antal inkluderade/ fullföljande patienter

Behandlings-duration

Diagnos, inklusionkriterier

RIO-North

America

År 1

(1)

USA, Kanada

Rimonabant 5 mg

Rimonabant 20 mg

Placebo

1214/620

1219/673

607/309

52 veckor

BM I= 30 kg/m² eller BMI > 27 kg/m² med hypertoni^a och/eller dyslipidemi^b. Stabil kroppsvikt.

Dietrestriktioner.

Typ 2-diabetes exkluderade.

År 2

Re-randomisering av aktivt behandlad grupp till samma dos eller placebo

Rimonabant 5 mg/ Placebo

Rimonabant 5/5 mg

Rimonabant 20 mg/ Placebo

Rimonabant 20/20 mg

Placebo/Placebo

300/210

300/215

326/225

333/257

298/214

52 veckor

Patienter från år 1 som behandlats i ett år

RIO-Europe

(2)

Belgien, Finland, Frankrike, Sverige,

Tyskland, USA Nederländerna

Rimonabant 5 mg

Rimonabant 20 mg

Placebo

603/379/288

599/363/268

305/178/128

104 veckor

BMI = 30 kg/m² eller BMI > 27 kg/m² med hypertoni^a och/eller dyslipidemi^b. Stabil kroppsvikt.

Dietrestriktioner.

Typ 2-diabetes exkluderade.

RIO-Lipids

(3)

Australien, Finland, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz

Kanada, USA

Rimonabant 5 mg

Rimonabant 20 mg

Placebo

345/208

346/221

342/214

52 veckor

BMI > 27 kg/m² och = 40 kg/m². Obehandlade. Dyslipidemi^c. Stabil kroppsvikt. Dietrestriktioner.

Typ 2-diabetes exkluderad.

RIO-Diabetes

(4)

159

Belgien, Tjeckien, Frankrike, Polen, Tyskland, Finland, Nederländerna, Storbritannien, USA, Kanada, Argentina

Rimonabant 5 mg

Rimonabant 20 mg

Placebo

358/232

339/229

348/231

52 veckor

BMI > 27 kg/m² och = 40 kg/m².

Behandlad typ 2-diabetes^d.

Stabil kroppsvikt. Dietrestriktioner.

^aläkemedelsbehandling för hypertoni och/eller BP = 140 och/eller 90 mm Hg

^bläkemedelsbehandling för dyslipidemi och/eller LDL-kolesterol = 3,36 mmol/L och/eller HDL-kolesterol < 1,03 mmol/L och/eller triglycerider = 1,69 mmol/L

^clågt HDL-C definierat som totalkolesterol/HDL-kolesterol kvot > 4.5 hos kvinnor eller >5 hos män och/eller förhöjt TG (TG > 1,69 mmol/L), och som inte stod på läkemedelsbehandling för sina onormala lipidvärden

^dbehandling med biguanider eller sulfonylurea

Tabell II. Demografiska data

Illustration Tabell 2

Tabell III.

Illustration Tabell 3