Tabell I. Effektresultat från kliniska fas III-studier.
| |
RECORD 1 |
RECORD 2 |
RECORD 3 |
| Studiepopulation |
4 541 patienter, total höftledsplastik |
2 509 patienter, total höftledsplastik |
2 531 patienter, total knäledsplastik |
| Dos och behandlingstid efter kirurgi |
Rivaroxaban 10 mg × 1 35 ± 4 dagar |
Enoxaparin 40 mg × 1 36 ± 4 dagar |
P |
Rivaroxaban 10 mg × 1 35 ± 4 dagar |
Enoxaparin 40 mg × 1 13 ± 2 dagar |
p |
Rivaroxaban 10 mg × 1 12 ± 2 dagar |
Enoxaparin 40 mg × 1 13 ± 2 dagar |
p |
| Total VTE |
18 (1,1 %) |
58 (3,7 %) |
< 0,001 |
17 (2,0 %) |
81 (9,3 %) |
< 0,001 |
79 (9,6 %) |
166 (18,9 %) |
< 0,001 |
| Större VTE |
4 (0,2 %) |
33 (2,0 %) |
< 0,001 |
6 (0,6 %) |
49 (5,1 %) |
< 0,001 |
9 (1,0 %) |
24 (2,6 %) |
0,01 |
| Symtomatisk VTE |
6 (0,4 %) |
11 (0,7 %) |
ns |
3 (0,4 %) |
15 (1,7 %) |
< 0,05 |
8 (1,0 %) |
24 (2,7 %) |
< 0,05 |
VTE = venös tromboembolism.