Tabell II. Resultat av pivotala studier med Vigamox.
| Studie |
n |
Dosering, Behandling (dagar) |
Symtomatisk utläkning (%) |
Mikrobiologisk utläkning (%) |
| Vigamox |
Placebo |
Dag1 |
p |
Vigamox |
Placebo |
Dag1 |
p |
| C-00-02 |
1122 |
BID, 3 |
74 |
51 |
7 |
0,0144 |
81 |
50 |
7 |
0,0009 |
| C-00-55 |
2912 |
TID, 4 |
73 |
54 |
5 |
0,0004 |
82 |
67 |
9 |
0,0069 |
| C-01-66 |
3072 |
TID, 4 |
74 |
64 |
5 |
0,0586 |
78 |
66 |
9 |
0,0320 |
| |
Vigamox |
Oflox |
|
CI (%) (p) |
Vigamox |
Oflox |
|
CI (%) (p) |
| C-00-46 |
3203 |
V: TID, 4,
O: QID, 4 |
75 |
73 |
5 |
‑7,0; 12,2 (0,5997) |
97 |
97 |
9 |
‑3,0; 4,8 (0,7426) |
| |
Vigamox |
Cipro |
|
|
Vigamox |
Cipro |
|
|
| C-01-34 |
1363 |
TID, 4 |
61 |
74 |
5 |
‑28,8; 2,8 (0,1099) |
92 |
87 |
9 |
‑5,7; 15,4 (0,3737) |
| |
Vigamox |
Levo |
|
|
Vigamox |
Levo |
|
|
| C-02-24 |
2643 |
TID, 7–14 |
55 |
63 |
8 |
NR (0,1602) |
95 |
85 |
14 |
NR (0,0061) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 Tidpunkt för utvärdering
2 Modifierad intention to treat-population utvärderad
3 Modifierad per protocol-population utvärderad BID = 2 gånger dagligen, TID = 3 gånger dagligen, QID = 4 gånger dagligen., NR = not reported V= Vigamox, O eller Oflox = ofloxacin, Cipro = ciprofloxacin, Levo = levofloxacin