|
|
Studie 1 |
Studie 2 |
|
Parameter |
Placebo |
Toviaz
4 mg |
Toviaz
8 mg |
Tolterodin |
Placebo |
Toviaz
4 mg |
Toviaz
8 mg |
|
Antal blåstömningar per 24 timmar |
|
|
N = 279 |
N = 265 |
N = 276 |
N = 283 |
N = 266 |
N = 267 |
N = 267 |
|
Före behandling |
12,0 |
11,6 |
11,9 |
11,5 |
12,2 |
12,9 |
12,0 |
|
Förändring efter 12 veckor |
–1,02 |
–1,74 |
–1,94 |
–1,69 |
–1,02 |
–1,86 |
–1,94 |
|
p-värde |
|
< 0,001 |
< 0,001 |
|
|
0,032 |
< 0,001 |
|
% patienter som rapporterade att deras tillstånd ”förbättrats” eller ”förbättrats avsevärt” |
|
|
N = 279 |
N = 265 |
N = 276 |
N = 283 |
N = 266 |
N = 267 |
N = 267 |
|
Svarsfrekvens |
53,4 % |
74,7 % |
79,0 % |
72,4 % |
45,1 % |
63,7 % |
74,2 % |
|
p-värde |
|
< 0,001 |
< 0,001 |
|
|
< 0,001 |
< 0,001 |
|
Antal episoder med trängningsinkontinens per 24 timmar |
|
|
N = 211 |
N = 199 |
N = 223 |
N = 223 |
N = 205 |
N = 228 |
N = 218 |
|
Baslinjen |
3,7 |
3,8 |
3,7 |
3,8 |
3,7 |
3,9 |
3,9 |
|
Förändring från baslinjen |
–1,20 |
–2,06 |
–2,27 |
–1,83 |
–1,00 |
–1,77 |
–2,42 |
|
p-värde |
|
0,001 |
< 0,001 |
|
|
0,003 |
< 0,001 |