Taflotan (tafluprost) - Tabell I & II
Tabell 1. Genomsnittlig sänkning av det intraokulära trycket över dygnet jämfört med baslinjen.
|
Studie 74458–6 månader
n |
Taflotan
264 |
Xalatan
264 |
|
Genomsnittligt tryck (mmHg)
Baslinjen (mmHg)
6 månader
Skillnad från utgångsvärdet (mmHg) |
24,3
17,2
-7,0
|
23,8
15,8
-8,0 |
|
Skillnad i trycksänkande effekt (95 % CI) |
1,29 (0,88; 1,69) |
|
|
|
Studie 15–003–6 månader
n |
Taflotan
265 |
Timolol
187 |
|
Genomsnittligt tryck (mmHg)
Baslinjen (mmHg)
6 månader
Skillnad från utgångsvärdet (mmHg) |
23,9
18,0
-5,8 |
24,0
18,4
-5,5 |
|
Skillnad i trycksänkande effekt (95 % CI) |
–0,19 (–0,67; 0,30) |
|
|
|
Studie 77550–4 veckor
n |
Taflotan med BAK
42 |
Taflotan utan BAK
43 |
|
Genomsnittligt tryck (mmHg)
Baslinjen (mmHg)
6 månader
Skillnad från utgångsvärdet (mmHg) |
21,7
16,6
-5,1 |
22,0
16,8
-5,2 |
|
Skillnad i trycksänkande effekt (95 % CI) |
–0,05 (–0,52; 0,42) |
|
|
|
Studie 74460–6 veckor
n |
Timolol plus Taflotan
93 |
Timolol plus vehikel
88 |
|
Genomsnittligt tryck (mmHg)
Baslinjen (mmHg)
6 månader
Skillnad från utgångsvärdet (mmHg) |
23,8
18,2
-5,6 |
23,8
19,8
-4,0 |
|
Skillnad i trycksänkande effekt (95 % CI) |
–1,54 (–2,37; –0,72) |
ANCOVA (justerar för skillnader i ögontrycket vid baslinjen).
Patienter som följde studieprotokollet (per protocol, PP) presenteras. Liknande resultat sågs vid analys av hela populationen (Intention to treat, ITT).
Tabell II. Andel patienters procentuella minskning av det intraokulära trycket jämfört med baslinjen.
|
|
Procentuell minskning av det intraokulära trycket jämfört med baslinjen |
|
Studie |
= 15 % |
= 20 % |
= 25 % |
= 30 % |
|
77458 |
Andel patienter (%) |
|
Taflotan n = 264
Xalatan n = 264 |
90
94 |
80
90 |
63
79 |
46
67 |
|
15–003 |
Andel patienter (%) |
|
Taflotan n = 265
Timolol n = 187 |
82
78 |
64
63 |
44
46 |
26
26 |