Tabell 1
| Studie (fas) |
Effektvariabler |
Behandling |
Antal randomiserade patienter |
| Pivotal |
| 1160.25 (III) Knäled |
Alla VTEa, alla dödsfall. Större VTEb och VTE-relaterade dödsfall. |
Dabigatran 220 mg × 1 Dabigatran 150 mg × 1 Enoxaparin 40 mg × 1 |
n = 693
n = 708
n = 699
N = 2 100
|
| 1160.48 (III) Höftled |
Alla VTEa, alla dödsfall. Större VTEb och VTE-relaterade dödsfall. |
Dabigatran 220 mg × 1
Dabigatran 150 mg × 1
Enoxaparin 40 mg × 1 |
n = 1 157
n = 1 174
n = 1 162
N = 3 493 |
| Stödjande |
| 1160.24 (III) Knäled |
Alla VTEa, alla dödsfall. Större VTEb och VTE- relaterade dödsfall. |
Dabigatran 220 mg × 1 Dabigatran 150 mg × 1 Enoxaparin 30 mg × 2 |
n = 862
n = 877
n = 876
N = 2 615
|
| Doseringsstudie |
| 1160.19 (II) Knä- och höftled |
Alla VTEa |
Dabigatran 300 mg × 1 Dabigatran 225 mg × 2 Dabigatran 150 mg × 2 Dabigatran 50 mg × 2 Enoxaparin 40 mg × 1 |
n = 392
n = 398
n = 393
n = 393
n = 393
N = 1 969
|
aPrimär effektvariabel: Venös tromboembolism (VTE) inkluderande åtminstone en av följande: fastställd lungemboli, fastställd och symtomgivande djup ventrombos (DVT) eller DVT detekterad med flebografi.
bSekundär effektvariabel: Större VTE inkluderande åtminstone en av följande: fastställd lungemboli, fastställd och symtomgivande proximal DVT eller proximal DVT detekterad med flebografi.