Mycamine (micafungin) Tabell I
Tabell I. Totalt positivt behandlingsresultat i per protokoll-analys, invasiv candidiasisstudie.
| |
Micafungin |
Liposomalt amfotericin B |
% skillnad [95 % KI] |
| |
N |
n (%) |
N |
n (%) |
| Vuxna patienter |
| Totalt positivt behandlingsresultat |
202 |
181 (89,6) |
190 |
170 (89,5) |
0,1 [–5,9; 6,1] |
| Totalt positivt behandlingsresultat, neutropenistatus |
| Neutropeni vid behandlingsstart |
24 |
18 (75,0) |
15 |
12 (80,0) |
0,7 [–5,3; 6,7] |
| Ingen neutropeni vid behandlingsstart |
178 |
163 (91,6) |
175 |
158 (90,3) |
| Barn |
| Totalt positivt behandlingsresultat |
48 |
35 (72,9) |
50 |
38 (76,0) |
–2,7 [–17,3; 11,9] |
| Ålder < 2 år |
26 |
21 (80,8) |
31 |
24 (77,4) |
| För tidigt födda |
10 |
7 (70,0) |
9 |
6 (66,7) |
| Nyfödda (0 dagar till < 4 veckor) |
7 |
7 (100) |
5 |
4 (80) |
| Ålder 2 till 15 år |
22 |
14 (63,6) |
19 |
14 (73,7) |
| Vuxna och barn kombinerat, totalt positivt behandlingsresultat uppdelat på candidaart |
| Candida albicans |
102 |
91 (89,2) |
98 |
89 (90,8) |
| Övriga candidaarter: samtliga |
151 |
133 (88,1) |
140 |
123 (87,9) |
| C. tropicalis |
59 |
54 (91,5) |
51 |
49 (96,1) |
| C. parapsilosis |
48 |
41 (85,4) |
44 |
35 (79,5) |
| C. glabrata |
23 |
19 (82,6) |
17 |
14 (82,4) |
| C. krusei |
9 |
8 (88,9) |
7 |
6 (85,7) |
Per protokoll-population: Patienter med konfirmerad candidemi eller invasiv candidiasis som utvärderats vid behandlingsavslut, som fått ≥ 5 doser studieläkemedel och som inte haft större avvikelser från studieprotokollet. Positivt behandlingsresultat: Klinisk utläkning (helt eller delvis) samt mykologisk utläkning (konfirmerad eller förmodad) vid avslutad behandling.