Galvus (vildagliptin), Eucreas (vildagliptin + metformin) - Tabell 1 & figur 1
Tabell 1 Resultat från placebokontrollerade monoterapi- och kombinationsstudier
|
Monoterapi placebokontrollerade studier |
HbA1c (%)
vid studiestart |
Reduktion av HbA1c (%) efter 24 veckor |
Placebo-korrigerad reduktion av HbA1c (%) efter 24 veckor (95 % CI) |
|
Study 2301: Vildagliptin 50 mg bid (N = 90) |
7.6 |
–0,8 |
–0,5* (–0,8; –0,1) |
|
Study 2384: Vildagliptin 50 mg bid (N = 79) |
7.4 |
–0,7 |
–0,7* (–1,1; –0,4) |
|
|
|
* p < 0,05 för jämförelse med placebo |
|
Kombinationsstudier |
|
|
|
|
Vildagliptin 100 mg dagl + metformin (N = 143) |
7.4 |
–0,9 |
–1,1* (–1,4; –0,8) |
|
Vildagliptin 50 mg dagl + glimepirid (N = 132) |
7.5 |
–0,6 |
–0,6* (–0,9; –0,4) |
|
Vildagliptin 100 mg dagl + pioglitazon (N = 136) |
7.7 |
–1,0 |
–0,7* (–0,9; –0,4) |
|
|
|
* p < 0,05 för jämförelse med placebo + komparator |
qd = en gång/dag
bid = två ggr/dag
Figur 1. Effekt av vildagliptin under 1 års behandling
