Fosavance (alendronsyra + kolekalciferol)
Fosavance, som innehåller en fast kombination av alendronsyra och vitamin D, används för behandling av osteoporos hos patienter med D-vitaminbrist. Fosavance minskar risken för kot- och höftfrakturer. (Tryckt version: 2008;19(2)).
Sammanfattning
Fosavance, som innehåller en fast kombination av alendronsyra och vitamin D, används för behandling av osteoporos hos patienter med D-vitaminbrist, i en dos per vecka. Fosavance minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Både alendronsyra och vitamin D3 ingår redan, var för sig, i tidigare godkända läkemedel. Inför det initiala godkännandet av denna kombinationsprodukt gjordes en studie med 35 män och 682 postmenopausala kvinnor med osteoporos för att visa att Fosavance ökar D-vitaminnivåerna. Patienterna fick antingen Fosavance eller enbart alendronsyra en gång i veckan. Det huvudsakliga effektmåttet var procenttalet patienter med låga vitamin D-nivåer. Efter 15 veckors behandling var andelen patienter med låga vitamin D-nivåer lägre bland de patienter som behandlades med Fosavance (11 %) än hos de patienter som behandlades med enbart alendronsyra (32 %). De vanligaste biverkningarna av behandlingen, förekommande hos mellan 1 och 10 % av studiepatienterna, var huvudvärk, muskuloskeletala besvär och gastrointestinala besvär såsom buksmärtor, dyspepsi, förstoppning, diarré, flatulens, esofagussår, svullen buk och sura uppstötningar.
Läkemedelsverkets värdering
Fosavance kan vara ett behandlingsalternativ för patienter som behöver behandling med alendronat samt vitamin D i fast dos och som önskar ta färre antal tabletter.
Litteratur
1. European Public Assessment Report (EPAR) för Fosavance (http://www.emea.europa.eu – Human Medicines-EPARs for Authorised Medicines)