Tabell VI. Biverkningara rapporterade från jämförande kliniska fas III-studier.
|
NP Dori
500 mg
1h och 4h
infusion q8h (N = 485) n (%) |
NP Pip/
Tazo
4,5 g 30 min infusion q6h (N = 221) n (%) |
NP Imip 500 mg/1 g
30 min/1h infusion q6h/q8h (N = 263) n (%) |
cIAI
Dori
500 mg 1h infusion q8h (N = 477) n (%) |
cIAI
Mero 1g bolus
injektion q8h (N = 469) n (%) |
cUTI
Dori
500 mg 1h infusion q8h (N = 376) n (%) |
cUTI
Levo 250 mg 1h infusion q24h (N = 372) n (%) |
| C. difficile kolit |
5 (1,0) |
2 (0,9) |
6 (2,3) |
2 (0,4) |
0 |
1 (0,3) |
0 |
|
| Diarré |
58 (12,0) |
24 (10,9) |
45 (17,1) |
51 (10,7) |
52 (11,1) |
22 (5,9) |
38 (10,2) |
|
| Huvudvärk |
14 (2,9) |
5 (2,3) |
8 (3,0) |
21 (4,4) |
24 (5,1) |
59 (15,7) |
54 (14,5) |
|
| Förhöjda leverenzymer |
9 (3,2) |
2 (1,6) |
5 (3,2) |
2 (0,5) |
3 (0,8) |
2 (0,6) |
1 (0,3) |
|
| Överkänslighet |
0 |
1 (0,5) |
0 |
3 (0,6) |
2 (0,4) |
7 (1,9) |
3 (0,8) |
|
| Illamående |
33 (6,8) |
7 (3,2) |
28 (10,6) |
57 (11,9) |
44 (9,4) |
16 (4,3) |
22 (5,9) |
|
| Oral candidos |
13 (2,7) |
1 (0,5) |
6 (2,3) |
5 (1,0) |
8 (1,7) |
4 (1,1) |
0 |
|
| Flebit |
10 (2,1) |
5 (2,3) |
2 (0,8) |
36 (7,5) |
26 (5,5) |
15 (4,0) |
15 (4,0) |
|
| Klåda |
7 (1,4) |
1 (0,5) |
5 (1,9) |
13 (2,7) |
9 (1,9) |
3 (0,8) |
4 (1,1) |
|
| Hudutslag |
31 (6,4) |
7 (3,2) |
16 (6,1) |
21 (4,4) |
11 (2,3) |
2 (0,5) |
3 (0,8) |
|
| Svampinfektion i vulva |
0 |
0 |
1 (0,4) |
5 (1,0) |
2 (0,4) |
6 (1,6) |
4 (1,1) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
a Biverkningar som observerades i samband med behandling eller inom 30 dagar efter sista dos av studieläkemedlet.