Fibercon (polykarbofilkalcium)
Fibercon har godkänts för behandling av obstipation och för att underlätta tarmtömning vid t ex analfissurer, colon irritabile samt vid divertikelsjukdomar.
Sammanfattning
Fibercon har godkänts för behandling av obstipation och för att underlätta tarmtömning vid t ex analfissurer, colon irritabile samt vid divertikelsjukdomar. Läkemedlet innehåller polycarbofilkalcium, som efter omvandling till polykarbofilsyra i ventrikeln får en uttalad hydrofil effekt i alkalisk miljö i tunn- och tjocktarm. Den viskösa massa som bildas utövar en laxerande verkan genom mekanisk retning.
Läkemedelsverkets värdering
Fibercon är ett av flera tarmreglerande medel av bulktyp på marknaden och tillför, frånsett beredningsformen, inget nytt. Tablettberedningen kan vara en fördel för vissa patienter, men är olämplig för andra, exempelvis patienter med sväljningsbesvär.
Fibercon har funnits på marknaden i ett flertal länder sedan många år, bland annat USA, där det funnits som receptfritt läkemedel sedan 1986. Dokumentationen omfattar sex placebokontrollerade dubbel- eller singelblinda studier på patienter med obstipation eller irritabel kolon. Studierna har gjorts för att fastställa verkningsmekanism, dos-effektsamband samt klinisk effekt. Behandlingstiden i dessa studier varierar mellan en och tolv veckor. Inga långtidsstudier har utförts. Ytterligare tolv studier för utvärdering av säkerhet föreligger. Totalt har drygt 1 200 patienter behandlats med Fibercon i de refererade studierna. Studier på barn har ej utförts.
Läkemedlet är godkänt för vuxna och rekommenderad dos är två tabletter 1-4 gånger dagligen. Liksom för övriga bulkmedel rekommenderas intaget ske med riklig mängd vätska.
Användning tillsammans med tetracyklin rekommenderas ej på grund av frigörandet av kalciumjoner efter intag.