Aranesp (darbepoetin alfa)
Aranesp är indicerat för behandling av anemi hos vuxna och barn ≥ 11 år med kronisk njursvikt. (Tryckt version: 2002;13(3)).
Sammanfattning
Läkemedelsverket har som led i en sameuropeisk central evalueringspocess godkänt Aranesp (darbepoetin alfa) som är ytterligare ett rekombinant framställt erytropoesstimulerande protein. Detta framställs i en ovarial celllinje från hamster.
Aranesp är indicerat för behandling av anemi hos vuxna och barn = 11 år med kronisk njursvikt. Det kan användas för såväl dialysbehandlade som icke dialysbehandlade patienter och administreras subkutant eller intravenöst en gång i veckan och i några fall även varannan vecka.
Läkemedlet kan ges i samma dos såväl vid intravenös som subkutan administrering. Farmakokinetiska data visar långsammare clearance och signifikant längre halveringstid för darbepoetin alfa jämfört med rekombinant humant erytropoietin (rHu-EPO). Denna skillnad beror på att darbepoetin alfa har fem kvävekopplade kolhydratkedjor medan det endogena hormonet och rHu-EPO (epoetin alfa och beta) har tre. I de kliniska studierna har ökningen av hemoglobinnivåerna varit jämförbara med de som erhålls med rHu-EPO.
Läkemedelverkets värdering
Aranesp är ett nytt erytropoesstimulerande läkemedel som godkänts för behandling av anemi vid kronisk njursvikt hos vuxna och barn från elva års ålder. Det kliniska värdet förefaller vara väsentligen jämförbart med tidigare godkända alternativ. Dock kan Aranesp ges en gång/vecka vilket ej alltid är fallet med alternativen.