Anti (aciklovir 5%)
Anti är godkänd för symptomatisk behandling av prodrom och tidiga former av recidiverande munsår orsakade av herpes simplex virus hos immunkompetenta patienter. (Tryckt version: 2003;14(1)).
Sammanfattning
Anti innehåller, som aktiv substans, aciklovir med antiviral effekt mot herpes simplex I och II. Substansen ingår sedan tidigare i godkända läkemedel för behandling av dessa infektioner. I dokumentationen finns förutom bibliografiska data av aciklovir i olika krämberedningar även en större randomiserad och dubbelblind studie på 365 patienter (1) där aktiv behandling med Anti jämförts med placebokräm (vehikeln). De patienter som behandlat sig med aktiv kräm rapporterades ha signifikant lägre värden på en sammansatt skattningskala för subjektiva symptom, antal och utbredning av lesioner jämfört med placebo (vehikel)-behandlade. Tiden för blåsbildning förkortades med knappt en dag (0,8 dagar). Antal doseringstillfällen är fem gånger per dag.
Med hänsyn till risken för resistensutveckling hos AIDS-patienter och transplanterade patienter bör dessa undantas från lokalbehandling.
Godkänd indikation
Symptomatisk behandling av prodrom och tidiga former av recidiverande munsår orsakade av herpes simplex virus hos immunkompetenta patienter.
Läkemedelverkets värdering
Anti är det andra utvärtes medlet för behandling av återkommande labial herpesinfektion Effekten är begränsad och förkortningen av blåsstadiet jämförbar med förkortning av läkningstiden av tidigare godkänt alternativ. Det bör noteras att symtomatisk effekt huvudsakligen är visad vid prodrom och tidiga former av recidiverande munsår.
Litteratur
1. Av företaget inlämnad, ej publicerad dokumentation.