Almogran (almotriptan)
Almogran är godkänt för akut behandling av huvudvärksfasen av migränanfall med eller utan aura hos vuxna. (Tryckt version: 2002;13(3)).
Sammanfattning
Almotriptan är ytterligare en 5HT1B/1D - receptor agonist som godkänts för akut behandling av migrän.
I effektdokumentationen ingår fyra placebokontrollerade studier och av dessa innefattade en studie även en jämförelse mot sumatriptan. Rekommenderad dos är 1 tablett (12,5 mg) almotriptan. Effekt och biverkningsmönster liknar det för övriga godkända triptaner på samma indikation.
Läkemedelsverkets värdering
Almotriptan är ännu en triptan som godkänts för behandling av akuta migränattacker.
Det kliniska värdet förefaller vara jämförbart med det av redan godkända triptaner.
Indikationer
Vuxna (18-65 år): Akut behandling av huvudvärksfasen av migränanfall med eller utan aura.
Verksam beståndsdel
Almotriptan tillhör gruppen triptaner och dess kemiska struktur uppvisar stora likheter med till exempel sumatriptan och naratriptan. Den är akiral men används i form av ett maleatsalt. Läkemedelsformen är konventionella filmdragerade tabletter som snabbt frisätter den i sur miljö lättlösliga substansen.
Klinik
Effekten av almogran har studerats i fyra kontrollerade studier som inkluderade sammanlagt 2611 patienter. Två av studierna var dos-responsstudier. I en av studierna ingick ett aktivt jämförelseläkemedel (sumatriptan). I tre av studierna undersöktes effekten vid en enstaka migränattack, medan det i den fjärde studien studerades upp till tre attacker. Primär effektvariabel var andelen patienter vars huvudvärk reducerades från svår/måttlig till lätt/ingen två timmar efter tablettintag (responders). Andelen responders för dosen 12,5 mg almotriptan varierade mellan 57-59% mot 33-42% för placebo (statistiskt signifikant till fördel för almotriptan). I den jämförande studien mot sumatriptan var andelen responders något högre för sumatriptan 100 mg (64%) än för almogran 12,5 mg (57%). Jämförelsen är dock inte helt rättvisande eftersom dosen av sumatriptan i studien (100 mg) är högre än den rekommenderade dosen (50 mg).
Säkerhetsvärdering
I säkerhetsdatabasen ingick 2891 patienter som erhållit almotriptan och 436 som fått placebo. Biverkningsmönstret liknar det för övriga triptaner. Vanligaste biverkningarna var trötthet, yrsel, illamående och kräkningar, muskelsmärtor, diarré, bröstsmärtor och parestesier. Kontraindikationer är desamma som för övriga godkända triptaner.
Litteratur
Av tillverkaren inlämnad, ej publicerad dokumentation.