Airomir
Airomir är nu även godkänt för vid behovs-behandling av barn under tolv år. (Tryckt version: 1997;8(5)).
I juni 1996 kunde Information från Läkemedelsverket rapportera om att Airomir, som är en inhalationsaerosol av salbutamol med freonfri drivgas, norfluran, godkänts på indikationen "vid behovs-behandling av symtom på bronkkonstriktion" hos patienter fr o m tolv års ålder. Airomir är nu även godkänt för vid behovs-behandling av barn under tolv år.
Två kliniska studier på barn ligger till grund för godkännandet. I den ena studien jämförs säkerhet och effekt av kumulativa doser Ventoline respektive Airomir på astmatiska barn i åldern 6-11 år. Studien är single-blind, randomiserad med cross-over-design. Den andra studien är en jämförande 4-veckors säkerhets- och effektstudie på 4-11 år gamla barn. Inga betydande skillnader i effekt eller säkerhet kunde noteras mellan de två jämförda salbutamolberedningarna. Dokumentationen för längre tids behandling än fyra veckor saknas således men mot bakgrund av den dokumentation som låg till grund för godkännande för behandling av vuxna samt det faktum att barnen i fyraveckorsstudien inhalerade ett stort antal puffar dagligen (åtta stycken) bedömdes tillfredsställande dokumentation föreligga.
Salbutamol finns således nu tillgängligt som freonfri aerosol för både barn och vuxna och bör förskrivas i första hand framför freoninnehållande alternativ.